Dans le contexte industriel concurrentiel d'aujourd'hui, les PDG doivent considérer la conformité comme plus qu'une simple obligation légale : c'est un fondement de la confiance et une exigence fondamentale pour les entreprises internationales. En adhérant aux réglementations et aux normes, vous garantissez la sécurité et la qualité des produits, ainsi que des pratiques éthiques, essentielles pour préserver la confiance des consommateurs et éviter des sanctions coûteuses.
Le non-respect des règles peut entraîner des conséquences graves et profondes, comme l'a démontré le scandale des émissions polluantes de Volkswagen. Cet incident nous rappelle brutalement l'importance cruciale de mesures de conformité rigoureuses pour préserver la réputation de votre entreprise.
Le fiasco de conformité de Volkswagen : quand « devenir vert » signifie devenir un voyou
Dans l’ombre d’une marque Volkswagen (VW) élégante et innocente, un scandale a éclaté qui allait envoyer des ondes de choc dans l’industrie automobile mondiale, révélant une sombre tromperie cachée sous le vernis de l’innovation verte.
Surnommé le « diesel dupe » et le « dieselgate », le Scandale des émissions de VW La situation a éclaté en septembre 2015 lorsque l'Agence américaine de protection de l'environnement (EPA) a découvert que de nombreuses voitures diesel VW vendues aux États-Unis étaient équipées de logiciels permettant de tromper les tests d'émissions. VW a admis avoir trompé les autorités de réglementation, affectant des marques telles que l'Audi A3, la Jetta, la Coccinelle, la Golf et la Passat.
Les conséquences ont été dévastatrices. Hiltrud Werner, ancien responsable de l'intégrité et des affaires juridiques chez VW, a déclaré à propos de la crise : « Nous espérons vraiment que chaque entreprise ne vivra cette expérience qu'une seule fois. Nous ne voulons pas que cela se reproduise. » Martin Winterkorn, PDG de VW, a démissionné immédiatement et doit comparaître en justice pour fraude en septembre 2024.
Cette violation des normes éthiques a entraîné des milliards d'amendes, des batailles juridiques et un impact durable sur l'intégrité de la marque VW. Regagner la confiance des consommateurs et démêler ce dédale juridique a été un chemin long et ardu, que le constructeur allemand peine toujours à accomplir.
Le scandale VW illustre comment un fiasco de conformité peut nuire à la réputation de secteurs entiers, soulignant l’importance cruciale de comprendre ce qu’implique réellement la conformité dans le secteur manufacturier.
À quoi ressemble une bonne conformité de fabrication ?
Dans le secteur manufacturier, la conformité signifie le respect des lois, des réglementations, des normes industrielles et des politiques internes. Cela inclut les normes de sécurité, les réglementations environnementales, le contrôle qualité, le droit du travail et les pratiques éthiques. Garantir la conformité protège les consommateurs et garantit des pratiques équitables.
Pour les fabricants, des cadres de conformité robustes offrent de nombreux avantages. Ils réduisent les risques en évitant les problèmes juridiques et les sanctions, améliorent la réputation et renforcent la confiance avec les clients et les partenaires. La conformité améliore également l'efficacité opérationnelle en simplifiant les processus. En fin de compte, un engagement profond envers la conformité protège l'entreprise et la positionne comme leader en matière de fabrication éthique.
1. Naviguer dans le labyrinthe des défis réglementaires
S'y retrouver dans le dédale des exigences réglementaires du secteur manufacturier peut s'avérer complexe, avec des variations selon la région, le type de produit et les normes sectorielles. Cette complexité s'apparente souvent à un labyrinthe pour les entreprises. Dans le secteur des technologies médicales, Deloitte met en évidence un « désordre ».triple heure des sorcières« pour la conformité réglementaire. Entre 2016 et 2020, de nouvelles réglementations de l'Union européenne, de l'ISO et du MDSAP sont entrées en vigueur simultanément, exigeant une adaptation rapide.
Les entreprises devaient évaluer proactivement l'impact de ces nouvelles réglementations sur leurs pratiques actuelles, identifier les lacunes en matière de conformité et s'assurer que leurs réseaux de fournisseurs respectaient les normes les plus récentes. La collaboration avec les organismes de réglementation est devenue cruciale pour maintenir l'alignement. En adoptant ces stratégies proactives, les entreprises peuvent s'adapter efficacement aux changements réglementaires et maintenir leur conformité.
2. Élaborer de solides stratégies de conformité de fabrication
Maîtriser les stratégies de conformité est essentiel pour s'y retrouver dans la complexité des réglementations actuelles. Les fabricants doivent anticiper l'évaluation de leurs pratiques actuelles par rapport aux dernières réglementations, identifier les lacunes et mettre en œuvre une planification stratégique. Cette approche garantit non seulement le respect des réglementations, mais aussi la réussite et l'efficacité opérationnelle des entreprises à long terme.
3. Adhésion aux bonnes pratiques de fabrication (BPF)
BPF Établit les lignes directrices et les normes pour chaque étape de la production, des matières premières aux tests du produit fini, dans les industries pharmaceutique, agroalimentaire et cosmétique. En adhérant aux BPF, les fabricants préviennent la contamination, les erreurs et les défauts, garantissant ainsi que les produits répondent systématiquement aux normes réglementaires et aux attentes des clients.
Les subtilités des BPF peuvent varier d'un secteur à l'autre. Dans le secteur pharmaceutique, les BPF garantissent la non-contamination des produits et l'exactitude des étiquettes, essentielles à la sécurité des patients. Les certifications BPF sont essentielles pour les fabricants, car elles impliquent des mesures rigoureuses pour garantir la qualité et la sécurité.
Les certifications GMP sont de rigueur pour les fabricants et suivent ces étapes :
- Constituer une équipe qualité dédiée aux BPF, composée de membres issus de différents services tels que la production, l'étiquetage et l'approvisionnement. Cette équipe supervisera la mise en œuvre des pratiques BPF.
- Évaluer les opérations actuelles pour identifier les lacunes ou les déficiences qui doivent être corrigées pour répondre aux normes GMP.
- Évaluer les processus de validation pour garantir qu’ils fournissent systématiquement les résultats attendus dans des domaines clés tels que l’assainissement et les systèmes informatiques.
- Réalisez des audits internes surprises pour simuler le processus d’inspection, en identifiant les domaines à améliorer et en garantissant que tous les services s’alignent sur leurs efforts de conformité.
Chaque étape est cruciale pour maintenir la conformité aux BPF et garantir la qualité et la sécurité des produits.
4. Conservez une documentation solide et assurez la tenue des registres
Tenez des registres complets et précis de toutes les activités liées à la conformité. Documentez méticuleusement les processus, les audits et les communications avec les organismes de réglementation. Une bonne tenue de registres démontre non seulement la conformité, mais simplifie également la résolution des problèmes émergents. Cette pratique est essentielle à une gestion efficace de la conformité.
5. Insuffler la responsabilité et l’autonomisation autour de la conformité dans la culture d’entreprise
Dans un podcast pour le Boston Consulting GroupHiltrud Werner, de VW, a évoqué son rôle de directrice de l'audit du groupe et de responsable de l'intégrité et des affaires juridiques, qui a guidé le constructeur automobile à travers la crise des émissions et transformé la culture d'entreprise. Elle a souligné l'importance de l'autonomisation et de l'intégrité. Le principal agent de changement de son équipe a été un réseau de « Ambassadeurs de l’intégrité. »
Ces ambassadeurs ont communiqué les changements culturels à leurs collègues, favorisant ainsi des échanges locaux qui ont impulsé la transformation de la base vers le sommet. Werner a expliqué : « Ces ambassadeurs de l'intégrité expliquaient à leurs collègues comment comprendre le nouveau code de conduite. »
En intégrant la responsabilité et l’autonomisation dans la culture d’entreprise grâce à des initiatives telles que les ambassadeurs de l’intégrité, les organisations peuvent améliorer de manière transparente leurs stratégies de gestion de la conformité, établissant ainsi une base solide pour des pratiques de fabrication transformatrices.
Améliorer la transformation de la fabrication grâce à une gestion efficace de la conformité
Une gestion efficace des risques de conformité est essentielle à la réussite de la transformation industrielle. En adoptant une approche proactive de la conformité, vous réduisez non seulement les risques juridiques et financiers, mais favorisez également l'innovation et l'excellence opérationnelle.
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