In het huidige concurrerende productielandschap moeten CEO's compliance zien als meer dan een wettelijke verplichting: het is een hoeksteen van vertrouwen en een fundamentele vereiste voor wereldwijd zakendoen. Door u te houden aan regelgeving en normen, zorgt u voor productveiligheid, kwaliteit en ethische praktijken, die essentieel zijn voor het behouden van het vertrouwen van de consument en het vermijden van kostbare boetes.
Het verwaarlozen van compliance leidt tot ernstige en verstrekkende gevolgen, zoals blijkt uit het emissieschandaal van Volkswagen. Dit incident herinnert ons er pijnlijk aan hoe belangrijk robuuste compliancemaatregelen zijn om de reputatie van uw bedrijf te beschermen.
Volkswagen's compliance-debacle: wanneer 'groen' betekent dat je ontrouw bent
In de schaduw van een gestroomlijnd, onschuldig ogend Volkswagen-merk (VW) voltrok zich een schandaal dat schokgolven door de wereldwijde auto-industrie zou sturen. Het onthulde een duister bedrog dat verborgen zat onder de façade van groene innovatie.
De dieselmotor, ook wel de ‘diesel-dupe’ en ‘dieselgate’ genoemd, VW emissieschandaal barstte los in september 2015 toen de Amerikaanse regelgevende instantie, de Environmental Protection Agency, ontdekte dat veel van de in de VS verkochte VW-dieselauto's waren gemanipuleerd met software om emissietests te omzeilen. VW gaf toe dat ze regelgevers hadden misleid, wat gevolgen had voor merken als de Audi A3 en VW Jetta, Beetle, Golf en Passat.
De nasleep was verwoestend. Hiltrud Werner, voormalig hoofd integriteit en juridische zaken bij VW, zei over de crisis: "We hopen echt dat elk bedrijf deze ervaring maar één keer meemaakt. We willen het niet nog een keer meemaken." Martin Winterkorn, CEO van VW, nam onmiddellijk ontslag en zal terechtstaan voor fraude in september 2024.
Deze schending van ethische normen leidde tot miljarden aan boetes, juridische gevechten en een langdurige impact op de merkintegriteit van VW. Het terugwinnen van het vertrouwen van de consument en het ontwarren van de juridische puinhoop was een lange en moeizame weg en iets waar de Duitse fabrikant nog steeds mee worstelt.
Het VW-schandaal is een voorbeeld van hoe een compliance-debacle de reputatie van hele sectoren kan schaden. Het onderstreept hoe belangrijk het is om te begrijpen wat compliance in de productiesector nu werkelijk inhoudt.
Hoe ziet goede naleving van productievoorschriften eruit?
In de productiesector betekent compliance het naleven van wetten, regelgeving, industrienormen en interne beleidslijnen. Dit omvat veiligheidsnormen, milieuregelgeving, kwaliteitscontrole, arbeidswetten en ethische praktijken. Door compliance te garanderen, worden consumenten beschermd en worden eerlijke praktijken gehandhaafd.
Voor fabrikanten bieden robuuste compliance-frameworks talloze voordelen. Ze verminderen risico's door juridische problemen en boetes te vermijden, verbeteren de reputatie en bouwen vertrouwen op bij klanten en partners. Compliance verhoogt ook de operationele efficiëntie door processen te stroomlijnen. Uiteindelijk beschermt een diepe toewijding aan compliance het bedrijf en positioneert het zich als een leider in ethische productie.
1. Navigeren door het doolhof van regelgevende uitdagingen
Navigeren door het ingewikkelde web van wettelijke vereisten in de productie kan een uitdaging zijn, met variaties per regio, producttype en industrienormen. Deze complexiteit voelt vaak als een doolhof voor bedrijven. In de medische technologiesector benadrukt Deloitte een "drievoudig heksenuur” voor naleving van regelgeving. Tussen 2016-2020 zijn nieuwe regelgevingen van de Europese Unie, ISO en de MDSAP gelijktijdig van kracht geworden, wat snelle aanpassing vereiste.
Bedrijven moesten proactief de impact van deze nieuwe regelgeving op huidige praktijken beoordelen, compliancehiaten identificeren en ervoor zorgen dat leveranciersnetwerken zich aan de nieuwste normen hielden. Samenwerking met regelgevende instanties werd cruciaal om de afstemming te behouden. Door deze proactieve strategieën te hanteren, kunnen bedrijven effectief omgaan met veranderingen in de regelgeving en compliance behouden.
2. Het bouwen van sterke strategieën voor naleving van productievoorschriften
Het beheersen van compliancestrategieën is essentieel om door de complexe regelgeving van vandaag te navigeren. Fabrikanten moeten proactief huidige praktijken beoordelen aan de hand van de nieuwste regels, hiaten identificeren en strategische planning implementeren. Deze aanpak zorgt niet alleen voor naleving, maar positioneert bedrijven ook voor succes op de lange termijn en operationele efficiëntie.
3. Naleving van goede productiepraktijken (GMP)
GMP stelt de richtlijnen en normen vast voor elk aspect van de productie, van grondstoffen tot het testen van het eindproduct, in de farmaceutische, voedingsmiddelen- en cosmetica-industrie. Door zich aan GMP te houden, voorkomen fabrikanten contaminatie, fouten en defecten, waardoor producten consistent voldoen aan de wettelijke normen en verwachtingen van de klant.
De finesses van GMP binnen een industrie kunnen verschillen. In de farmaceutische industrie zorgt GMP ervoor dat producten niet besmet raken en dat etiketten nauwkeurig zijn, cruciaal voor de veiligheid van de patiënt. GMP-certificeringen zijn essentieel voor fabrikanten en omvatten strenge stappen om de kwaliteit en veiligheid te handhaven.
GMP-certificeringen zijn een vereiste voor fabrikanten en volgen de volgende stappen:
- Vorm een toegewijd GMP-kwaliteitsteam met leden van verschillende afdelingen, zoals productie, etikettering en sourcing. Dit team zal toezicht houden op de implementatie van GMP-praktijken.
- Beoordeel de huidige werkzaamheden om hiaten of tekortkomingen te identificeren die moeten worden aangepakt om te voldoen aan de GMP-normen.
- Evalueer validatieprocessen om te garanderen dat ze consistent de verwachte resultaten opleveren op belangrijke gebieden zoals sanitaire voorzieningen en computersystemen.
- Voer onaangekondigde interne audits uit om het inspectieproces te simuleren, verbeterpunten te identificeren en ervoor te zorgen dat alle afdelingen hun nalevingsinspanningen op elkaar afstemmen.
Elke stap is cruciaal om te voldoen aan de GMP-normen en de productkwaliteit en -veiligheid te waarborgen.
4. Zorg voor een gedegen documentatie en zorg voor het bijhouden van gegevens
Houd grondige en nauwkeurige registraties bij van alle compliance-gerelateerde activiteiten. Documenteer processen, audits en communicatie met regelgevende instanties nauwkeurig. Goede registratie toont niet alleen compliance aan, maar vereenvoudigt ook het aanpakken van eventuele opkomende problemen. Deze praktijk is essentieel voor effectief compliancemanagement.
5. Zorg voor verantwoordelijkheid en empowerment rondom compliance in de bedrijfscultuur
In een podcast voor de Boston Consulting Groep, Hiltrud Werner van VW besprak haar rol als Group Audit Director en Head of Integrity and Legal Affairs bij het begeleiden van de autofabrikant door de emissiecrisis en het transformeren van de bedrijfscultuur. Ze benadrukte het belang van empowerment en integriteit. De belangrijkste change agent van haar team was een netwerk van “Integriteitsambassadeurs.”
Deze ambassadeurs communiceerden de culturele veranderingen aan hun collega's, en stimuleerden gesprekken op grassrootsniveau die de transformatie van onderop aanstuurden. Werner legde uit: "Deze integriteitsambassadeurs legden hun eigen collega's uit hoe ze de nieuwe gedragscode moesten begrijpen."
Door verantwoording en empowerment te verankeren in de bedrijfscultuur via initiatieven zoals Integrity Ambassadors, kunnen organisaties hun strategieën voor compliancemanagement naadloos verbeteren en zo een solide basis leggen voor transformatieve productiepraktijken.
Verbetering van de transformatie van de productie door effectief nalevingsbeheer
Het effectief beheren van compliance-risico's is essentieel voor het aansturen van succesvolle productietransformatie. Door een proactieve benadering van compliance te hanteren, beperkt u niet alleen juridische en financiële risico's, maar bevordert u ook innovatie en operationele excellentie.
Maak gebruik van de Smart Industry Readiness-index (SIRI) om door dit complexe landschap te navigeren en uw transformatiereis naar productie te bevorderen. Als 's werelds beste onafhankelijke beoordelingstool biedt SIRI een uitgebreide reeks frameworks en tools die zijn ontworpen om fabrikanten van alle groottes en industrieën door hun reis te begeleiden, wat zorgt voor strategische voordelen en bedrijfsgroei.
