Dalam lanskap manufaktur yang kompetitif saat ini, CEO harus memandang kepatuhan lebih dari sekadar kewajiban hukum—itu adalah landasan kepercayaan dan persyaratan mendasar bagi bisnis global. Dengan mematuhi peraturan dan standar, Anda memastikan keamanan produk, kualitas, dan praktik etis, yang penting untuk menjaga kepercayaan konsumen dan menghindari denda yang mahal.
Mengabaikan kepatuhan akan mengakibatkan dampak yang parah dan luas, sebagaimana dibuktikan oleh skandal emisi Volkswagen. Kejadian ini dengan jelas mengingatkan kita akan pentingnya langkah-langkah kepatuhan yang kuat dalam menjaga reputasi perusahaan Anda.
Kegagalan kepatuhan Volkswagen: ketika 'menjadi ramah lingkungan' berarti menjadi nakal
Di bawah bayang-bayang merek Volkswagen (VW) yang ramping dan tampak polos, sebuah skandal terungkap yang mengirimkan gelombang kejut ke seluruh industri otomotif global, mengungkap penipuan gelap yang tersembunyi di balik kedok inovasi ramah lingkungan.
Dijuluki “penipuan diesel” dan “dieselgate”, Skandal emisi VW meletus pada bulan September 2015 ketika badan regulasi AS, Badan Perlindungan Lingkungan, menemukan bahwa banyak mobil diesel VW yang dijual di AS dimanipulasi dengan perangkat lunak untuk menipu uji emisi. VW mengakui telah menipu regulator, yang memengaruhi merek-merek seperti Audi A3 dan VW Jetta, Beetle, Golf, dan Passat.
Dampaknya sungguh menghancurkan. Hiltrud Werner, mantan kepala integritas dan urusan hukum di VW, mengatakan tentang krisis ini: “Kami sangat berharap setiap perusahaan hanya mengalami hal ini sekali saja. Kami tidak ingin mengalaminya lagi.” Martin Winterkorn, CEO VW, langsung mengundurkan diri dan akan diadili atas tuduhan penipuan pada bulan September 2024.
Pelanggaran standar etika ini mengakibatkan denda miliaran dolar, pertikaian hukum, dan dampak jangka panjang pada integritas merek VW. Memperoleh kembali kepercayaan konsumen dan menyelesaikan kekacauan hukum merupakan jalan yang panjang dan sulit, dan merupakan sesuatu yang masih diperjuangkan oleh produsen Jerman tersebut.
Skandal VW merupakan contoh bagaimana kegagalan kepatuhan dapat merusak reputasi seluruh industri, menyoroti pentingnya memahami apa sebenarnya arti kepatuhan dalam manufaktur.
Seperti apa kepatuhan manufaktur yang baik?
Di sektor manufaktur, kepatuhan berarti mematuhi hukum, peraturan, standar industri, dan kebijakan internal. Ini termasuk standar keselamatan, peraturan lingkungan, pengendalian mutu, undang-undang ketenagakerjaan, dan praktik etika. Memastikan kepatuhan melindungi konsumen dan mempertahankan praktik yang adil.
Bagi produsen, kerangka kerja kepatuhan yang kuat menawarkan banyak manfaat. Kerangka kerja ini mengurangi risiko dengan menghindari masalah hukum dan hukuman, meningkatkan reputasi, dan membangun kepercayaan dengan klien dan mitra. Kepatuhan juga meningkatkan efisiensi operasional dengan menyederhanakan proses. Pada akhirnya, komitmen yang mendalam terhadap kepatuhan melindungi bisnis dan memposisikannya sebagai pemimpin dalam manufaktur yang etis.
1. Menavigasi labirin tantangan regulasi
Menjelajahi jaringan persyaratan regulasi yang rumit dalam manufaktur dapat menjadi tantangan, dengan variasi berdasarkan wilayah, jenis produk, dan standar industri. Kompleksitas ini sering kali terasa seperti labirin bagi bisnis. Di sektor teknologi medis, Deloitte menyoroti “jam penyihir tiga kali lipat” untuk kepatuhan regulasi. Antara tahun 2016-2020, regulasi baru dari Uni Eropa, ISO, dan MDSAP mulai berlaku secara serentak, yang membutuhkan adaptasi cepat.
Bisnis perlu menilai dampak peraturan baru ini terhadap praktik saat ini secara proaktif, mengidentifikasi kesenjangan kepatuhan, dan memastikan jaringan pemasok mematuhi standar terbaru. Kolaborasi dengan badan regulasi menjadi penting untuk menjaga keselarasan. Dengan mengadopsi strategi proaktif ini, perusahaan dapat secara efektif menavigasi perubahan regulasi dan menjaga kepatuhan.
2. Membangun strategi kepatuhan manufaktur yang kuat
Menguasai strategi kepatuhan sangat penting untuk memahami peraturan yang rumit saat ini. Produsen harus secara proaktif meninjau praktik terkini berdasarkan peraturan terbaru, mengidentifikasi kesenjangan, dan menerapkan perencanaan strategis. Pendekatan ini tidak hanya memastikan kepatuhan tetapi juga memposisikan bisnis untuk meraih kesuksesan jangka panjang dan efisiensi operasional.
3. Kepatuhan terhadap Praktik Manufaktur yang Baik (GMP)
GMP menetapkan pedoman dan standar untuk setiap aspek produksi, dari bahan mentah hingga pengujian produk akhir, dalam industri farmasi, makanan, dan kosmetik. Dengan mematuhi GMP, produsen mencegah kontaminasi, kesalahan, dan cacat, serta memastikan produk secara konsisten memenuhi standar peraturan dan harapan pelanggan.
Poin-poin penting GMP dalam suatu industri mungkin berbeda. Dalam farmasi, GMP memastikan produk tetap tidak terkontaminasi dan labelnya akurat, yang sangat penting untuk keselamatan pasien. Sertifikasi GMP sangat penting bagi produsen, yang melibatkan langkah-langkah ketat untuk menegakkan kualitas dan keselamatan.
Sertifikasi GMP merupakan hal yang wajib bagi produsen dan mengikuti langkah-langkah berikut:
- Membentuk tim mutu GMP khusus yang beranggotakan berbagai departemen seperti produksi, pelabelan, dan pengadaan. Tim ini akan mengawasi penerapan praktik GMP.
- Menilai operasi saat ini untuk mengidentifikasi kesenjangan atau kekurangan yang perlu ditangani untuk memenuhi standar GMP.
- Mengevaluasi proses validasi untuk memastikan proses tersebut secara konsisten memberikan hasil yang diharapkan di area utama seperti sanitasi dan sistem komputer.
- Lakukan audit internal dadakan untuk mensimulasikan proses pemeriksaan, mengidentifikasi area yang perlu ditingkatkan dan memastikan semua departemen selaras dalam upaya kepatuhan mereka.
Setiap langkah sangat penting dalam menjaga kepatuhan GMP dan menegakkan kualitas dan keamanan produk.
4. Menjaga dokumentasi yang kuat dan memastikan pencatatan
Simpan catatan yang lengkap dan akurat dari semua aktivitas yang terkait dengan kepatuhan. Dokumentasikan proses, audit, dan komunikasi dengan badan regulasi dengan cermat. Pencatatan yang baik tidak hanya menunjukkan kepatuhan tetapi juga menyederhanakan penanganan masalah yang muncul. Praktik ini penting untuk manajemen kepatuhan yang efektif.
5. Menanamkan akuntabilitas dan pemberdayaan seputar kepatuhan dalam budaya perusahaan
Dalam podcast untuk Kelompok Konsultasi BostonHiltrud Werner dari VW membahas perannya sebagai Direktur Audit Grup dan Kepala Integritas dan Urusan Hukum dalam mengarahkan produsen mobil tersebut melalui krisis emisi dan mengubah budaya perusahaan. Ia menyoroti pentingnya pemberdayaan dan integritas. Agen perubahan yang signifikan bagi timnya adalah jaringan “Duta integritas.”
Para duta besar ini mengomunikasikan perubahan budaya kepada rekan-rekan mereka, mendorong percakapan di tingkat akar rumput yang mendorong transformasi dari bawah ke atas. Werner menjelaskan, “Para duta besar integritas ini akan menjelaskan kepada rekan-rekan mereka sendiri cara memahami kode etik yang baru.”
Dengan menanamkan akuntabilitas dan pemberdayaan dalam budaya perusahaan melalui inisiatif seperti Duta Integritas, organisasi dapat meningkatkan strategi manajemen kepatuhan mereka dengan mudah, sehingga memberikan landasan yang kokoh bagi praktik manufaktur yang transformatif.
Meningkatkan transformasi manufaktur melalui manajemen kepatuhan yang efektif
Mengelola risiko kepatuhan secara efektif sangat penting untuk mendorong transformasi manufaktur yang sukses. Dengan mengambil pendekatan proaktif terhadap kepatuhan, Anda tidak hanya mengurangi risiko hukum dan keuangan tetapi juga mendorong inovasi dan keunggulan operasional.
Memanfaatkan Indeks Kesiapan Industri Cerdas (SIRI) untuk menavigasi lanskap yang kompleks ini dan memajukan perjalanan transformasi manufaktur Anda. Sebagai alat penilaian independen terkemuka di dunia, Smart Industry Readiness Index menyediakan serangkaian kerangka kerja dan alat yang komprehensif yang dirancang untuk memandu produsen dari semua skala dan industri melalui perjalanan mereka, memastikan manfaat strategis dan pertumbuhan bisnis.
