Nell'attuale panorama competitivo della produzione, gli CEO devono considerare la conformità come qualcosa di più di un obbligo legale: è una pietra angolare della fiducia e un requisito fondamentale per il business globale. Aderendo a normative e standard, garantisci sicurezza, qualità e pratiche etiche del prodotto, essenziali per mantenere la fiducia dei consumatori ed evitare sanzioni costose.
Trascurare la conformità porta a gravi e vaste ripercussioni, come dimostra lo scandalo delle emissioni Volkswagen. Questo incidente ci ricorda in modo netto l'importanza critica di misure di conformità robuste per salvaguardare la reputazione della tua azienda.
Il fiasco della conformità della Volkswagen: quando "diventare green" significa diventare canaglia
All'ombra di un marchio Volkswagen (VW) dall'aspetto elegante e innocente, è scoppiato uno scandalo che avrebbe sconvolto l'industria automobilistica mondiale, svelando un oscuro inganno nascosto sotto la patina di innovazione verde.
Soprannominato “diesel dupe” e “dieselgate”, il Scandalo emissioni VW scoppiata nel settembre 2015 quando l'autorità di regolamentazione statunitense, l'Environmental Protection Agency, ha scoperto che molte delle auto diesel VW vendute negli Stati Uniti erano truccate con software per eludere i test sulle emissioni. La VW ha ammesso di aver ingannato i regolatori, colpendo marchi come l'Audi A3 e la VW Jetta, Beetle, Golf e Passat.
Le conseguenze furono devastanti. Ilaria Werner, ex responsabile dell'integrità e degli affari legali presso VW, ha detto della crisi: "Ci auguriamo davvero che ogni azienda abbia questa esperienza solo una volta. Non vogliamo che si ripeta". Martin Winterkorn, CEO di VW, si è dimesso immediatamente e dovrà affrontare il processo per frode nel settembre 2024.
Questa violazione degli standard etici ha portato a miliardi di multe, battaglie legali e un impatto duraturo sull'integrità del marchio VW. Riconquistare la fiducia dei consumatori e districare il pasticcio legale è stata una strada lunga e ardua, qualcosa con cui il produttore tedesco sta ancora lottando.
Lo scandalo VW è un esempio di come un fallimento nella conformità possa danneggiare la reputazione di interi settori, evidenziando l'importanza cruciale di comprendere cosa comporti realmente la conformità nel settore manifatturiero.
In cosa consiste la buona conformità alle norme di fabbricazione?
Nel settore manifatturiero, la conformità significa aderire a leggi, regolamenti, standard di settore e politiche interne. Ciò include standard di sicurezza, regolamenti ambientali, controllo di qualità, leggi sul lavoro e pratiche etiche. Garantire la conformità salvaguarda i consumatori e mantiene pratiche eque.
Per i produttori, i solidi framework di conformità offrono numerosi vantaggi. Riducono i rischi evitando problemi legali e sanzioni, migliorano la reputazione e creano fiducia con clienti e partner. La conformità aumenta anche l'efficienza operativa semplificando i processi. In definitiva, un profondo impegno per la conformità protegge l'azienda e la posiziona come leader nella produzione etica.
1. Come orientarsi nel labirinto delle sfide normative
Navigare nell'intricata rete di requisiti normativi nella produzione può essere impegnativo, con variazioni in base alla regione, al tipo di prodotto e agli standard di settore. Questa complessità spesso sembra un labirinto per le aziende. Nel settore della tecnologia medica, Deloitte evidenzia un "tripla ora delle streghe” per la conformità normativa. Tra il 2016 e il 2020, sono entrate in vigore contemporaneamente nuove normative dell'Unione Europea, ISO e MDSAP, che hanno richiesto un rapido adattamento.
Le aziende dovevano valutare in modo proattivo l'impatto di queste nuove normative sulle pratiche correnti, identificare lacune di conformità e garantire che le reti di fornitori aderissero agli standard più recenti. La collaborazione con gli enti normativi è diventata fondamentale per mantenere l'allineamento. Adottando queste strategie proattive, le aziende possono gestire efficacemente i cambiamenti normativi e mantenere la conformità.
2. Costruire solide strategie di conformità alla produzione
Padroneggiare le strategie di conformità è essenziale per orientarsi nelle complesse normative odierne. I produttori dovrebbero rivedere in modo proattivo le pratiche correnti rispetto alle ultime norme, identificare le lacune e implementare la pianificazione strategica. Questo approccio non solo garantisce l'aderenza, ma posiziona anche le aziende per il successo a lungo termine e l'efficienza operativa.
3. Rispetto delle buone pratiche di fabbricazione (GMP)
GMP stabilisce le linee guida e gli standard per ogni aspetto della produzione, dalle materie prime ai test del prodotto finale, nei settori farmaceutico, alimentare e cosmetico. Aderendo alle GMP, i produttori prevengono contaminazioni, errori e difetti, assicurando che i prodotti soddisfino costantemente gli standard normativi e le aspettative dei clienti.
I dettagli più sottili delle GMP all'interno di un settore possono essere diversi. Nei prodotti farmaceutici, le GMP garantiscono che i prodotti rimangano incontaminati e che le etichette siano accurate, cruciali per la sicurezza del paziente. Le certificazioni GMP sono essenziali per i produttori, e comportano rigorosi passaggi per mantenere qualità e sicurezza.
Le certificazioni GMP sono obbligatorie per i produttori e seguono i seguenti passaggi:
- Formare un team dedicato alla qualità GMP con membri provenienti da vari dipartimenti come produzione, etichettatura e approvvigionamento. Questo team supervisionerà l'implementazione delle pratiche GMP.
- Valutare le operazioni correnti per identificare lacune o carenze che devono essere affrontate per soddisfare gli standard GMP.
- Valutare i processi di convalida per garantire che forniscano costantemente i risultati attesi in aree chiave come i sistemi igienici e informatici.
- Condurre audit interni a sorpresa per simulare il processo di ispezione, individuando le aree di miglioramento e assicurandosi che tutti i reparti siano allineati nei loro sforzi di conformità.
Ogni fase è fondamentale per mantenere la conformità alle GMP e salvaguardare la qualità e la sicurezza del prodotto.
4. Mantenere una documentazione solida e garantire la tenuta dei registri
Mantenere registrazioni accurate e complete di tutte le attività correlate alla conformità. Documentare meticolosamente i processi, gli audit e la comunicazione con gli enti normativi. Una buona tenuta dei registri non solo dimostra la conformità, ma semplifica anche la gestione di eventuali problemi emergenti. Questa pratica è fondamentale per un'efficace gestione della conformità.
5. Infondere responsabilità e responsabilizzazione in materia di conformità nella cultura aziendale
In un podcast per il Gruppo di consulenza Boston, Hiltrud Werner di VW ha parlato del suo ruolo di Group Audit Director e Head of Integrity and Legal Affairs nel guidare il produttore di automobili attraverso la crisi delle emissioni e nel trasformare la cultura aziendale. Ha sottolineato l'importanza dell'empowerment e dell'integrità. L'agente di cambiamento significativo del suo team è stata una rete di “Ambasciatori dell’integrità”.
Questi ambasciatori hanno comunicato i cambiamenti culturali ai loro colleghi, promuovendo conversazioni a livello di base che hanno guidato la trasformazione dal basso verso l'alto. Werner ha spiegato: "Questi ambasciatori dell'integrità avrebbero spiegato ai loro colleghi come comprendere il nuovo codice di condotta".
Integrando responsabilità e responsabilizzazione nella cultura aziendale attraverso iniziative come Integrity Ambassadors, le organizzazioni possono migliorare senza soluzione di continuità le proprie strategie di gestione della conformità, gettando solide basi per pratiche di produzione trasformative.
Migliorare la trasformazione della produzione attraverso una gestione efficace della conformità
Gestire efficacemente i rischi di conformità è essenziale per guidare una trasformazione produttiva di successo. Adottando un approccio proattivo alla conformità, non solo si mitigano i rischi legali e finanziari, ma si promuove anche l'innovazione e l'eccellenza operativa.
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