Nell'attuale panorama competitivo del settore manifatturiero, i CEO devono considerare la conformità come qualcosa di più di un obbligo legale: è un pilastro fondamentale della fiducia e un requisito fondamentale per il business globale. Rispettando normative e standard, si garantisce la sicurezza, la qualità e le pratiche etiche dei prodotti, essenziali per mantenere la fiducia dei consumatori ed evitare costose sanzioni.
Trascurare la conformità comporta conseguenze gravi e di vasta portata, come dimostra lo scandalo sulle emissioni Volkswagen. Questo incidente ci ricorda in modo lampante l'importanza cruciale di solide misure di conformità per salvaguardare la reputazione della vostra azienda.
Il fiasco della conformità di Volkswagen: quando "diventare green" significa diventare un ribelle
All'ombra dell'elegante e innocente marchio Volkswagen (VW), è scoppiato uno scandalo che avrebbe sconvolto l'industria automobilistica mondiale, svelando un oscuro inganno nascosto sotto la patina di innovazione verde.
Soprannominato “diesel dupe” e “dieselgate”, il scandalo emissioni VW La controversia è scoppiata nel settembre 2015, quando l'autorità di regolamentazione statunitense, l'Agenzia per la Protezione Ambientale (EPA), ha scoperto che molte delle auto diesel VW vendute negli Stati Uniti erano truccate con un software per eludere i test sulle emissioni. VW ha ammesso di aver frodato le autorità di regolamentazione, colpendo marchi come Audi A3 e VW Jetta, Maggiolino, Golf e Passat.
Le conseguenze furono devastanti. Hiltrud Werner, ex responsabile dell'integrità e degli affari legali di VW, ha dichiarato a proposito della crisi: "Speriamo davvero che ogni azienda viva questa esperienza solo una volta. Non vogliamo che si ripeta". Martin Winterkorn, CEO di VW, si è dimesso immediatamente e dovrà affrontare un processo per frode nel settembre 2024.
Questa violazione degli standard etici ha portato a miliardi di dollari in multe, battaglie legali e un impatto duraturo sull'integrità del marchio VW. Riconquistare la fiducia dei consumatori e districare la matassa legale è stato un percorso lungo e arduo, un percorso che la casa automobilistica tedesca sta ancora affrontando.
Lo scandalo VW è un esempio di come un fallimento in materia di conformità possa danneggiare la reputazione di interi settori, evidenziando l'importanza cruciale di comprendere cosa comporti realmente la conformità nel settore manifatturiero.
In cosa consiste la buona conformità alle norme di fabbricazione?
Nel settore manifatturiero, la conformità significa rispettare leggi, regolamenti, standard di settore e politiche interne. Ciò include standard di sicurezza, normative ambientali, controllo qualità, leggi sul lavoro e pratiche etiche. Garantire la conformità tutela i consumatori e mantiene pratiche eque.
Per i produttori, solidi quadri di conformità offrono numerosi vantaggi. Riducono i rischi evitando problemi e sanzioni legali, migliorano la reputazione e creano fiducia con clienti e partner. La conformità aumenta anche l'efficienza operativa semplificando i processi. In definitiva, un profondo impegno per la conformità protegge l'azienda e la posiziona come leader nella produzione etica.
1. Navigare nel labirinto delle sfide normative
Orientarsi nell'intricata rete di requisiti normativi nel settore manifatturiero può essere impegnativo, con variazioni a seconda della regione, del tipo di prodotto e degli standard di settore. Questa complessità spesso appare come un labirinto per le aziende. Nel settore della tecnologia medica, Deloitte evidenzia un "tripla ora delle streghe” per la conformità normativa. Tra il 2016 e il 2020, sono entrate in vigore contemporaneamente nuove normative dell'Unione Europea, dell'ISO e dell'MDSAP, che hanno richiesto un rapido adattamento.
Le aziende dovevano valutare proattivamente l'impatto di queste nuove normative sulle pratiche correnti, identificare le lacune in materia di conformità e garantire che le reti di fornitori aderissero agli standard più recenti. La collaborazione con gli enti regolatori è diventata fondamentale per mantenere l'allineamento. Adottando queste strategie proattive, le aziende possono gestire efficacemente i cambiamenti normativi e mantenere la conformità.
2. Costruire solide strategie di conformità alla produzione
Padroneggiare le strategie di conformità è essenziale per orientarsi nelle complesse normative odierne. I produttori dovrebbero rivedere proattivamente le pratiche vigenti alla luce delle normative più recenti, individuare eventuali lacune e implementare una pianificazione strategica. Questo approccio non solo garantisce il rispetto delle normative, ma posiziona anche le aziende verso il successo a lungo termine e l'efficienza operativa.
3. Rispetto delle buone pratiche di fabbricazione (GMP)
GMP Stabilisce le linee guida e gli standard per ogni aspetto della produzione, dalle materie prime ai test sul prodotto finale, nei settori farmaceutico, alimentare e cosmetico. Rispettando le GMP, i produttori prevengono contaminazioni, errori e difetti, garantendo che i prodotti soddisfino costantemente gli standard normativi e le aspettative dei clienti.
I dettagli delle GMP all'interno di un settore possono essere diversi. Nel settore farmaceutico, le GMP garantiscono che i prodotti rimangano incontaminati e che le etichette siano accurate, fondamentali per la sicurezza dei pazienti. Le certificazioni GMP sono essenziali per i produttori e prevedono rigorosi controlli per garantire qualità e sicurezza.
Le certificazioni GMP sono obbligatorie per i produttori e seguono i seguenti passaggi:
- Creare un team dedicato alla qualità GMP, composto da membri provenienti da diversi reparti come produzione, etichettatura e approvvigionamento. Questo team supervisionerà l'implementazione delle pratiche GMP.
- Valutare le operazioni correnti per identificare lacune o carenze che devono essere affrontate per soddisfare gli standard GMP.
- Valutare i processi di convalida per garantire che forniscano costantemente i risultati attesi in aree chiave come i sistemi igienici e informatici.
- Eseguire audit interni a sorpresa per simulare il processo di ispezione, individuando aree di miglioramento e assicurandosi che tutti i reparti siano allineati nei loro sforzi di conformità.
Ogni fase è fondamentale per garantire la conformità alle GMP e salvaguardare la qualità e la sicurezza del prodotto.
4. Mantenere una documentazione solida e garantire la tenuta dei registri
Mantenere una documentazione completa e accurata di tutte le attività relative alla conformità. Documentare meticolosamente processi, audit e comunicazioni con gli enti regolatori. Una buona tenuta della documentazione non solo dimostra la conformità, ma semplifica anche la gestione di eventuali problematiche emergenti. Questa pratica è fondamentale per un'efficace gestione della conformità.
5. Infondere responsabilità e responsabilizzazione in materia di conformità nella cultura aziendale
In un podcast per il Gruppo di consulenza di BostonHiltrud Werner di VW ha parlato del suo ruolo di Group Audit Director e Responsabile Integrità e Affari Legali nel guidare la casa automobilistica attraverso la crisi delle emissioni e nel trasformare la cultura aziendale. Ha sottolineato l'importanza dell'empowerment e dell'integrità. Il principale agente di cambiamento del suo team è stata una rete di “Ambasciatori dell’integrità”.
Questi ambasciatori hanno comunicato i cambiamenti culturali ai colleghi, promuovendo conversazioni a livello locale che hanno guidato la trasformazione dal basso. Werner ha spiegato: "Questi ambasciatori dell'integrità avrebbero spiegato ai propri colleghi come interpretare il nuovo codice di condotta".
Integrando responsabilità e responsabilizzazione nella cultura aziendale attraverso iniziative come Integrity Ambassadors, le organizzazioni possono migliorare senza soluzione di continuità le proprie strategie di gestione della conformità, gettando solide basi per pratiche di produzione trasformative.
Migliorare la trasformazione della produzione attraverso una gestione efficace della conformità
Gestire efficacemente i rischi di conformità è essenziale per guidare con successo la trasformazione del settore manifatturiero. Adottando un approccio proattivo alla conformità, non solo si mitigano i rischi legali e finanziari, ma si promuove anche l'innovazione e l'eccellenza operativa.
Sfrutta il Indice di prontezza dell'industria intelligente (SIRI) Per orientarsi in questo panorama complesso e progredire nel percorso di trasformazione del settore manifatturiero. In qualità di principale strumento di valutazione indipendente al mondo, lo Smart Industry Readiness Index offre una suite completa di framework e strumenti progettati per guidare le aziende manifatturiere di ogni dimensione e settore nel loro percorso, garantendo vantaggi strategici e crescita aziendale.
