今日の競争の激しい製造業の環境では、CEO はコンプライアンスを単なる法的義務としてではなく、信頼の礎であり、グローバル ビジネスの基本要件として捉える必要があります。規制や標準を遵守することで、製品の安全性、品質、倫理的慣行を確保できます。これは、消費者の信頼を維持し、高額な罰金を回避するために不可欠です。
コンプライアンスを怠ると、フォルクスワーゲンの排出ガス不正事件が証明しているように、深刻かつ広範囲にわたる影響が生じます。この事件は、企業の評判を守るために、強固なコンプライアンス対策が極めて重要であることを私たちに強く思い起こさせます。
フォルクスワーゲンのコンプライアンス大失態：「グリーン化」が不正行為を意味するとき
洗練された、無邪気な印象のフォルクスワーゲン ブランド (VW) の影で、世界の自動車業界に衝撃を与えるスキャンダルが勃発し、環境に優しいイノベーションの見せかけの下に隠された暗い欺瞞が明らかになった。
「ディーゼル・デュープ」や「ディーゼルゲート」と呼ばれるこの事件は、 VWの排出ガス不正問題 2015年9月、米国規制当局である環境保護庁が、米国で販売されたVWディーゼル車の多くに、排ガス試験をごまかすためのソフトウェアが仕込まれていたことを発見した際に、この騒動が勃発した。VWは、アウディA3やVWジェッタ、ビートル、ゴルフ、パサートなどのブランドに影響を与え、規制当局を欺いたことを認めた。
その後の状況は悲惨なものでした。 ヒルトルート・ヴェルナーフォルクスワーゲンの元誠実性および法務責任者であるマーティン・ウィンターコルン氏は、この危機について次のように語った。「私たちは、すべての企業がこのような経験を一度だけでいいと心から願っています。二度と経験したくないのです。」フォルクスワーゲンのCEOであるマーティン・ウィンターコルン氏は直ちに辞任し、 2024年9月の詐欺.
この倫理基準違反は、数十億ドルの罰金、法廷闘争、そしてVWのブランド信頼性への長期的な影響につながった。消費者の信頼を取り戻し、法的な混乱を解消することは長く困難な道のりであり、ドイツのメーカーは今も戦い続けている。
VW スキャンダルは、コンプライアンスの大失敗が業界全体の評判にどのようなダメージを与えるかを示す好例であり、製造業におけるコンプライアンスが実際に何を意味するのかを理解することが極めて重要であることを浮き彫りにしています。
優れた製造コンプライアンスとはどのようなものでしょうか?
製造業におけるコンプライアンスとは、法律、規制、業界標準、社内ポリシーを遵守することを意味します。これには、安全基準、環境規制、品質管理、労働法、倫理的慣行が含まれます。コンプライアンスを確保することで、消費者を保護し、公正な慣行を維持できます。
製造業者にとって、堅牢なコンプライアンス フレームワークは数多くのメリットをもたらします。法的問題や罰則を回避することでリスクを軽減し、評判を高め、顧客やパートナーとの信頼関係を構築します。また、コンプライアンスはプロセスを合理化することで業務効率を高めます。最終的には、コンプライアンスへの深い取り組みがビジネスを保護し、倫理的な製造業のリーダーとしての地位を確立します。
1. 規制上の課題の迷路を抜け出す
製造業における規制要件の複雑な網をナビゲートすることは、地域、製品の種類、業界標準によって異なるため、困難な場合があります。この複雑さは、企業にとって迷路のように感じられることがよくあります。医療技術セクターでは、デロイトは「三重の魔女の時間規制遵守のためには、2016年から2020年の間に、欧州連合、ISO、MDSAPからの新しい規制が同時に発効し、迅速な適応が求められました。
企業は、これらの新しい規制が現在の慣行に与える影響を積極的に評価し、コンプライアンスのギャップを特定し、サプライヤー ネットワークが最新の標準に準拠していることを確認する必要がありました。規制機関との連携は、整合性を維持するために不可欠になりました。これらの積極的な戦略を採用することで、企業は規制の変更を効果的に乗り越え、コンプライアンスを維持できます。
2. 強力な製造コンプライアンス戦略の構築
コンプライアンス戦略をマスターすることは、今日の複雑な規制に対応するために不可欠です。メーカーは、最新の規則に照らして現在の慣行を積極的に見直し、ギャップを特定し、戦略的計画を実施する必要があります。このアプローチは、遵守を確実にするだけでなく、長期的な成功と運用効率を実現するための企業の基盤となります。
3. 適正製造基準（GMP）の遵守
品質管理基準 医薬品、食品、化粧品業界における原材料から最終製品のテストまで、生産のあらゆる側面に関するガイドラインと基準を定めています。GMP を遵守することで、製造業者は汚染、エラー、欠陥を防ぎ、製品が常に規制基準と顧客の期待を満たすことを保証します。
GMP の細かい点は業界によって異なる場合があります。医薬品の場合、GMP は製品が汚染されていないこととラベルが正確であることを保証します。これは患者の安全にとって重要です。GMP 認証は製造業者にとって不可欠であり、品質と安全性を維持するための厳格な手順を伴います。
GMP 認証は製造業者にとって必須の要件であり、次の手順に従います。
- 製造、ラベル作成、調達などのさまざまな部門のメンバーで専用の GMP 品質チームを編成します。このチームは GMP 実践の実装を監督します。
- 現在の運用を評価して、GMP 基準を満たすために対処する必要があるギャップや欠陥を特定します。
- 検証プロセスを評価して、衛生やコンピュータ システムなどの主要分野で期待される結果が一貫して得られることを確認します。
- 抜き打ち内部監査を実施して検査プロセスをシミュレートし、改善すべき領域を特定し、すべての部門がコンプライアンスへの取り組みにおいて一致していることを確認します。
各ステップは、GMP コンプライアンスを維持し、製品の品質と安全性を維持する上で非常に重要です。
4. しっかりとした文書を保管し、記録を確実に保管する
すべてのコンプライアンス関連活動について、詳細かつ正確な記録を維持します。プロセス、監査、規制機関とのコミュニケーションを詳細に文書化します。適切な記録保持は、コンプライアンスを証明するだけでなく、発生する問題への対処も簡素化します。この方法は、効果的なコンプライアンス管理に不可欠です。
5. コンプライアンスに関する説明責任と権限を企業文化に浸透させる
ポッドキャストでは ボストンコンサルティンググループフォルクスワーゲンのヒルトルート・ヴェルナー氏は、グループ監査ディレクター兼誠実性・法務責任者として、排出ガス危機を乗り越えて自動車メーカーを導き、企業文化を変革する役割について語った。彼女は、権限委譲と誠実性の重要性を強調した。彼女のチームの重要な変革推進者は、 「誠実さの大使」
これらのアンバサダーは、同僚に文化的な変化を伝え、草の根レベルの会話を促進して、下から変革を推進しました。「これらの誠実性アンバサダーは、新しい行動規範を理解する方法を同僚に説明します。」とワーナー氏は説明します。
Integrity Ambassadors などのイニシアチブを通じて企業文化に説明責任と権限委譲を組み込むことで、組織はコンプライアンス管理戦略をシームレスに強化し、変革的な製造慣行の強固な基盤を築くことができます。
効果的なコンプライアンス管理を通じて製造業の変革を強化
コンプライアンス リスクを効果的に管理することは、製造業の変革を成功させる上で不可欠です。コンプライアンスに対して積極的なアプローチを取ることで、法的リスクと財務リスクを軽減できるだけでなく、イノベーションと業務の卓越性も促進できます。
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