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제조 규정 준수 보장: 비즈니스 성공을 위한 중요한 필수 사항

사고 리더십 |
 2024년 8월 26일

오늘날의 경쟁적인 제조 환경에서 CEO는 규정 준수를 법적 의무 이상으로 여겨야 합니다. 이는 신뢰의 초석이자 글로벌 비즈니스의 기본 요구 사항입니다. 규정과 표준을 준수함으로써 소비자 신뢰를 유지하고 값비싼 벌금을 피하는 데 필수적인 제품 안전, 품질 및 윤리적 관행을 보장할 수 있습니다.

규정 준수를 소홀히 하면 폭스바겐 배출가스 스캔들에서 입증된 것처럼 심각하고 광범위한 반향을 불러일으킵니다. 이 사건은 회사 평판을 보호하는 데 있어 견고한 규정 준수 조치의 중요성을 뚜렷하게 일깨워줍니다.

폭스바겐의 규정 준수 실패: '친환경'이 곧 불량을 뜻할 때

매끈하고 순진해 보이는 폭스바겐 브랜드(VW)의 그늘에서 글로벌 자동차 산업에 충격을 안겨줄 스캔들이 터지면서, 친환경 혁신의 가면 아래에 숨겨진 어두운 속임수가 드러났습니다.

"디젤 듀프" 및 "디젤게이트"로 불리는 VW 배출가스 스캔들 2015년 9월 미국 규제 기관인 환경 보호국이 미국에서 판매된 VW 디젤 차량 중 다수가 배출가스 검사를 속이는 소프트웨어로 조작되었다는 사실을 발견하면서 폭발했습니다. VW는 규제 기관을 속여 Audi A3와 VW Jetta, Beetle, Golf, Passat와 같은 브랜드에 영향을 미쳤다는 사실을 인정했습니다.

그 여파는 파괴적이었습니다. 힐트루드 베르너VW의 전직 성실성 및 법률 문제 책임자는 이 위기에 대해 "우리는 모든 회사가 이런 경험을 한 번만 하기를 바랍니다. 다시는 이런 일이 없기를 바랍니다."라고 말했습니다. VW의 CEO인 Martin Winterkorn은 즉시 사임했으며 재판을 받을 예정입니다. 2024년 9월 사기.

윤리적 기준의 위반으로 수십억 달러의 벌금, 법적 싸움, 그리고 VW의 브랜드 무결성에 대한 장기적인 영향이 초래되었습니다. 소비자의 신뢰를 회복하고 법적 혼란을 해결하는 것은 길고 힘든 길이었으며, 독일 제조업체는 여전히 이를 극복하기 위해 노력하고 있습니다.

폭스바겐 스캔들은 규정 준수 실패가 어떻게 산업 전체의 평판을 손상시킬 수 있는지를 보여주는 사례이며, 제조업에서 규정 준수가 실제로 무엇을 수반하는지 이해하는 것이 얼마나 중요한지를 보여줍니다.

우수한 제조 규정 준수란 어떤 모습일까요?

제조 부문에서 규정 준수는 법률, 규정, 산업 표준 및 내부 정책을 준수하는 것을 의미합니다. 여기에는 안전 표준, 환경 규정, 품질 관리, 노동법 및 윤리적 관행이 포함됩니다. 규정 준수를 보장하면 소비자를 보호하고 공정한 관행을 유지할 수 있습니다.

제조업체의 경우, 견고한 규정 준수 프레임워크는 수많은 이점을 제공합니다. 법적 문제와 처벌을 피함으로써 위험을 줄이고, 평판을 향상시키고, 고객 및 파트너와의 신뢰를 구축합니다. 규정 준수는 또한 프로세스를 간소화하여 운영 효율성을 높입니다. 궁극적으로 규정 준수에 대한 깊은 헌신은 기업을 보호하고 윤리적 제조의 리더로 자리 매김합니다.

1. 규제 문제의 미로 탐색

제조업에서 복잡한 규제 요건의 망을 탐색하는 것은 지역, 제품 유형 및 산업 표준에 따라 차이가 있기 때문에 어려울 수 있습니다. 이러한 복잡성은 종종 기업에 미로처럼 느껴집니다. 의료 기술 부문에서 Deloitte는 "트리플 위칭 아워” 규정 준수를 위해. 2016-2020년 사이에 유럽 연합, ISO, MDSAP의 새로운 규정이 동시에 발효되어 신속한 적응이 필요했습니다.

기업은 이러한 새로운 규정이 현재 관행에 미치는 영향을 사전에 평가하고, 규정 준수 격차를 파악하고, 공급업체 네트워크가 최신 표준을 준수하도록 해야 했습니다. 규제 기관과의 협력은 일치를 유지하는 데 매우 중요했습니다. 이러한 사전 예방적 전략을 채택함으로써 기업은 규제 변경 사항을 효과적으로 탐색하고 규정 준수를 유지할 수 있습니다.

2. 강력한 제조 규정 준수 전략 구축

오늘날의 복잡한 규정을 탐색하려면 규정 준수 전략을 숙달하는 것이 필수적입니다. 제조업체는 최신 규칙에 대해 현재 관행을 사전에 검토하고, 격차를 파악하고, 전략적 계획을 구현해야 합니다. 이러한 접근 방식은 준수를 보장할 뿐만 아니라 기업의 장기적인 성공과 운영 효율성을 위한 입지를 굳건히 합니다.

3. GMP(Good Manufacturing Practices) 준수

제품정보 제약, 식품 및 화장품 산업에서 원자재부터 최종 제품 테스트까지 생산의 모든 측면에 대한 지침과 표준을 설정합니다. GMP를 준수함으로써 제조업체는 오염, 오류 및 결함을 방지하여 제품이 지속적으로 규제 표준과 고객 기대치를 충족하도록 보장합니다.

산업 내 GMP의 세부 사항은 다를 수 있습니다. 제약에서 GMP는 제품이 오염되지 않고 라벨이 정확하도록 보장하며, 이는 환자 안전에 매우 중요합니다. GMP 인증은 제조업체에 필수적이며, 품질과 안전을 유지하기 위한 엄격한 단계를 포함합니다.

GMP 인증은 제조업체에 엄격하며 다음 단계를 따릅니다.

  • 생산, 라벨링, 소싱 등 다양한 부서의 구성원으로 전담 GMP 품질 팀을 구성합니다. 이 팀은 GMP 관행의 구현을 감독합니다.
  • GMP 기준을 충족하기 위해 해결해야 할 격차나 결함을 파악하기 위해 현재 운영 상황을 평가합니다.
  • 위생이나 컴퓨터 시스템 같은 주요 분야에서 예상 결과가 지속적으로 제공되는지 확인하기 위해 검증 프로세스를 평가합니다.
  • 검사 과정을 시뮬레이션하기 위해 깜짝 내부 감사를 실시하고, 개선이 필요한 부분을 정확히 파악하며 모든 부서가 규정 준수 노력에 동참하도록 보장합니다.

GMP 규정을 준수하고 제품 품질과 안전을 뒷받침하려면 각 단계가 중요합니다.

4. 견고한 문서를 유지하고 기록 보관을 보장하십시오.

모든 규정 준수 관련 활동에 대한 철저하고 정확한 기록을 유지하십시오. 프로세스, 감사 및 규제 기관과의 커뮤니케이션을 세심하게 문서화하십시오. 좋은 기록 보관은 규정 준수를 입증할 뿐만 아니라 발생하는 모든 문제를 해결하는 것을 단순화합니다. 이 관행은 효과적인 규정 준수 관리에 필수적입니다.

5. 회사 문화에 규정 준수를 중심으로 책임감과 권한 부여를 주입합니다.

팟캐스트에서 보스턴 컨설팅 그룹, VW의 힐트루드 베르너는 자동차 제조업체를 배출 위기에 몰아넣고 회사 문화를 변화시키는 데 있어 그룹 감사 책임자이자 성실성 및 법무 책임자로서의 역할에 대해 논의했습니다. 그녀는 권한 부여와 성실성의 중요성을 강조했습니다. 그녀의 팀의 중요한 변화 요인은 네트워크였습니다. "정직성 대사."

이 대사들은 동료들에게 문화적 변화를 전달하여, 밑바닥부터 변화를 추진하는 기초 수준의 대화를 촉진했습니다. 베르너는 "이러한 성실성 대사들은 자신의 동료들에게 새로운 행동 강령을 이해하는 방법을 설명했습니다."라고 설명했습니다.

Integrity Ambassadors와 같은 이니셔티브를 통해 회사 문화에 책임감과 권한 부여를 심어 놓으면 조직은 규정 준수 관리 전략을 원활하게 강화하고 혁신적인 제조 관행을 위한 견고한 기반을 마련할 수 있습니다.

효과적인 규정 준수 관리를 통해 제조 혁신 강화

규정 준수 위험을 효과적으로 관리하는 것은 성공적인 제조 혁신을 추진하는 데 필수적입니다. 규정 준수에 대한 사전 예방적 접근 방식을 취함으로써 법적 및 재정적 위험을 완화할 뿐만 아니라 혁신과 운영적 우수성을 촉진합니다.

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