오늘날처럼 경쟁이 치열한 제조 환경에서 CEO는 규정 준수를 단순한 법적 의무 이상으로 여겨야 합니다. 규정 준수는 신뢰의 초석이자 글로벌 비즈니스의 기본 요건입니다. 규정과 표준을 준수함으로써 제품 안전, 품질, 그리고 윤리적 관행을 보장할 수 있으며, 이는 소비자 신뢰를 유지하고 막대한 벌금을 피하는 데 필수적입니다.
규정 준수를 소홀히 하면 폭스바겐 배출가스 조작 사건에서 알 수 있듯이 심각하고 광범위한 파장을 초래합니다. 이 사건은 회사 평판을 보호하는 데 있어 강력한 규정 준수 조치의 중요성을 다시 한번 일깨워줍니다.
폭스바겐의 규정 준수 실패: '친환경'이 곧 불량을 뜻할 때
매끈하고 순진해 보이는 폭스바겐 브랜드(VW)의 그늘에서 글로벌 자동차 산업에 충격을 안겨줄 스캔들이 터지면서, 친환경 혁신의 가면 아래에 숨겨진 어두운 속임수가 드러났습니다.
"디젤 듀프"와 "디젤게이트"로 불리는 폭스바겐 배출가스 스캔들 2015년 9월, 미국 규제 기관인 환경보호청(EPA)이 미국에서 판매된 폭스바겐 디젤 차량 중 상당수가 배출가스 검사를 속이기 위해 소프트웨어를 조작했다는 사실을 발견하면서 이 문제가 불거졌습니다. 폭스바겐은 규제 기관을 속여 아우디 A3, 폭스바겐 제타, 비틀, 골프, 파사트 등의 브랜드에 영향을 미쳤다는 사실을 인정했습니다.
그 여파는 참혹했습니다. 힐트루드 베르너폭스바겐의 전 윤리 및 법률 담당 책임자는 이번 위기에 대해 "모든 회사가 이런 경험을 한 번만 하기를 바랍니다. 다시는 이런 일이 없기를 바랍니다."라고 말했습니다. 폭스바겐 CEO 마틴 빈터콘은 즉시 사임했으며 재판에 회부될 예정입니다. 2024년 9월 사기.
이러한 윤리 기준 위반은 수십억 달러의 벌금과 법적 공방으로 이어졌고, 폭스바겐의 브랜드 이미지에 장기적인 악영향을 미쳤습니다. 소비자의 신뢰를 회복하고 법적 혼란을 해결하는 것은 길고 험난한 여정이었으며, 독일 제조업체는 여전히 이 문제를 해결하기 위해 고군분투하고 있습니다.
폭스바겐 스캔들은 규정 준수 실패가 어떻게 산업 전체의 평판을 손상시킬 수 있는지를 보여주는 사례이며, 제조업에서 규정 준수가 실제로 무엇을 의미하는지 이해하는 것이 얼마나 중요한지를 보여줍니다.
우수한 제조 규정 준수란 어떤 모습일까요?
제조 부문에서 규정 준수는 법률, 규정, 업계 표준 및 내부 정책을 준수하는 것을 의미합니다. 여기에는 안전 기준, 환경 규정, 품질 관리, 노동법 및 윤리적 관행이 포함됩니다. 규정 준수를 통해 소비자를 보호하고 공정한 관행을 유지할 수 있습니다.
제조업체에게 견고한 규정 준수 프레임워크는 수많은 이점을 제공합니다. 법적 문제와 처벌을 피함으로써 위험을 줄이고, 평판을 향상시키며, 고객 및 파트너와의 신뢰를 구축합니다. 또한 규정 준수는 프로세스를 간소화하여 운영 효율성을 향상시킵니다. 궁극적으로 규정 준수에 대한 확고한 의지는 기업을 보호하고 윤리적 제조의 선두주자로 자리매김하게 합니다.
1. 규제 문제의 미로를 탐색하다
제조업에서 규제 요건의 복잡한 그물망을 헤쳐 나가는 것은 지역, 제품 유형, 그리고 산업 표준에 따라 차이가 있기 때문에 어려울 수 있습니다. 이러한 복잡성은 기업에게 종종 미로처럼 느껴집니다. 딜로이트는 의료 기술 분야에서 "트리플 마녀의 시간” 규정 준수를 위해. 2016년부터 2020년까지 유럽 연합, ISO, MDSAP의 새로운 규정이 동시에 발효되어 신속한 적응이 필요했습니다.
기업은 이러한 새로운 규제가 기존 관행에 미치는 영향을 사전에 평가하고, 규정 준수의 허점을 파악하며, 공급업체 네트워크가 최신 표준을 준수하도록 해야 했습니다. 규제 기관과의 협력은 일관성을 유지하는 데 필수적이었습니다. 이러한 선제적 전략을 채택함으로써 기업은 규제 변화에 효과적으로 대응하고 규정을 준수할 수 있습니다.
2. 강력한 제조 규정 준수 전략 구축
오늘날의 복잡한 규정을 헤쳐나가려면 규정 준수 전략을 완벽하게 숙지하는 것이 필수적입니다. 제조업체는 최신 규정과 비교하여 기존 관행을 적극적으로 검토하고, 부족한 부분을 파악하며, 전략적 계획을 실행해야 합니다. 이러한 접근 방식은 규정 준수를 보장할 뿐만 아니라 기업의 장기적인 성공과 운영 효율성을 높여줍니다.
3. GMP(우수 제조 기준) 준수
GMP 제약, 식품, 화장품 산업에서 원자재부터 최종 제품 테스트까지 생산의 모든 측면에 대한 지침과 표준을 설정합니다. GMP를 준수함으로써 제조업체는 오염, 오류 및 결함을 방지하고 제품이 규제 기준과 고객 기대치를 일관되게 충족하도록 보장합니다.
산업 내 GMP의 세부적인 내용은 다를 수 있습니다. 제약 산업에서 GMP는 제품이 오염되지 않고 라벨이 정확하게 작성되도록 보장하며, 이는 환자 안전에 매우 중요합니다. GMP 인증은 제조업체에게 필수적이며, 품질과 안전을 유지하기 위한 엄격한 절차를 포함합니다.
GMP 인증은 제조업체에 엄격하게 적용되며 다음 단계를 따릅니다.
- 생산, 라벨링, 조달 등 다양한 부서의 구성원으로 구성된 GMP 전담 품질팀을 구성하십시오. 이 팀은 GMP 실행을 감독합니다.
- GMP 기준을 충족하기 위해 해결해야 할 격차나 결함을 파악하기 위해 현재 운영을 평가합니다.
- 위생 및 컴퓨터 시스템과 같은 주요 분야에서 예상 결과가 지속적으로 제공되는지 확인하기 위해 검증 프로세스를 평가합니다.
- 검사 과정을 시뮬레이션하기 위해 깜짝 내부 감사를 실시하여 개선이 필요한 부분을 정확히 파악하고 모든 부서가 규정 준수 노력에 동참하도록 합니다.
각 단계는 GMP 규정을 준수하고 제품 품질과 안전을 뒷받침하는 데 중요합니다.
4. 견고한 문서를 유지하고 기록 보관을 보장하십시오.
모든 규정 준수 관련 활동에 대한 철저하고 정확한 기록을 유지하십시오. 프로세스, 감사 및 규제 기관과의 소통을 꼼꼼하게 문서화하십시오. 효과적인 기록 관리는 규정 준수를 입증할 뿐만 아니라 발생하는 문제 해결을 간소화합니다. 이러한 관행은 효과적인 규정 준수 관리에 필수적입니다.
5. 회사 문화에 규정 준수에 대한 책임감과 권한 부여를 주입합니다.
팟캐스트에서 보스턴 컨설팅 그룹폭스바겐의 힐트루드 베르너는 그룹 감사 이사 겸 윤리 및 법무 책임자로서 자동차 제조업체를 배출가스 위기 속에서 이끌고 회사 문화를 혁신하는 데 기여한 역할에 대해 이야기했습니다. 그녀는 권한 부여와 윤리의 중요성을 강조했습니다. 그녀의 팀에서 중요한 변화 요인은 네트워크였습니다. "정직의 대사."
이 홍보대사들은 동료들에게 문화적 변화를 전달하고, 풀뿌리 차원의 대화를 촉진하여 하향식 변화를 주도했습니다. 베르너는 "이러한 청렴 홍보대사들은 자신의 동료들에게 새로운 행동 강령을 이해하는 방법을 설명했습니다."라고 설명했습니다.
Integrity Ambassadors와 같은 이니셔티브를 통해 책임감과 권한 부여를 회사 문화에 심어 놓으면 조직은 규정 준수 관리 전략을 원활하게 강화하여 혁신적인 제조 관행을 위한 견고한 기반을 마련할 수 있습니다.
효과적인 규정 준수 관리를 통해 제조 혁신 강화
제조 혁신을 성공적으로 추진하려면 규정 준수 위험을 효과적으로 관리하는 것이 필수적입니다. 규정 준수에 대한 선제적 접근 방식을 취함으로써 법적 및 재정적 위험을 완화할 뿐만 아니라 혁신과 운영 효율성을 증진할 수 있습니다.
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