In het huidige competitieve productielandschap moeten CEO's compliance zien als meer dan een wettelijke verplichting: het is een hoeksteen van vertrouwen en een fundamentele vereiste voor wereldwijd zakendoen. Door zich te houden aan regelgeving en normen waarborgt u productveiligheid, kwaliteit en ethische praktijken, die essentieel zijn om het vertrouwen van de consument te behouden en kostbare boetes te voorkomen.
Het verwaarlozen van compliance leidt tot ernstige en verstrekkende gevolgen, zoals blijkt uit het emissieschandaal bij Volkswagen. Dit incident herinnert ons er pijnlijk aan hoe cruciaal robuuste compliancemaatregelen zijn voor het beschermen van de reputatie van uw bedrijf.
Volkswagens compliance-debacle: wanneer 'groen' betekent dat je de regels overtreedt
In de schaduw van een gestroomlijnd, onschuldig ogend Volkswagen-merk (VW) ontvouwde zich een schandaal dat schokgolven door de wereldwijde auto-industrie zou sturen, en een duister bedrog onthulde dat verborgen zat onder de façade van groene innovatie.
De zogenaamde “diesel-dupe” en “dieselgate”, VW-emissieschandaal De explosie brak uit in september 2015 toen de Amerikaanse toezichthouder, de Environmental Protection Agency, ontdekte dat veel van de in de VS verkochte VW-dieselauto's waren voorzien van software om emissietests te manipuleren. VW gaf toe toezichthouders te hebben misleid, met gevolgen voor merken zoals de Audi A3 en de VW Jetta, Kever, Golf en Passat.
De nasleep was verwoestend. Hiltrud Werner, voormalig hoofd integriteit en juridische zaken bij VW, zei over de crisis: "We hopen echt dat elk bedrijf deze ervaring maar één keer meemaakt. We willen het niet nog een keer meemaken." Martin Winterkorn, CEO van VW, nam onmiddellijk ontslag en zal terechtstaan voor fraude in september 2024.
Deze schending van ethische normen leidde tot miljardenboetes, juridische procedures en een langdurige impact op de merkintegriteit van VW. Het terugwinnen van het vertrouwen van de consument en het ontwarren van de juridische rompslomp was een lange en moeizame weg, iets waar de Duitse fabrikant nog steeds mee worstelt.
Het VW-schandaal is een voorbeeld van hoe een compliance-debacle de reputatie van hele sectoren kan schaden. Het onderstreept hoe belangrijk het is om te begrijpen wat compliance in de productiesector werkelijk inhoudt.
Hoe ziet goede naleving van productievoorschriften eruit?
In de maakindustrie betekent compliance het naleven van wetten, regelgeving, industrienormen en intern beleid. Dit omvat veiligheidsnormen, milieuvoorschriften, kwaliteitscontrole, arbeidswetgeving en ethische praktijken. Naleving beschermt consumenten en zorgt voor eerlijke praktijken.
Robuuste compliancekaders bieden fabrikanten talloze voordelen. Ze verminderen risico's door juridische problemen en boetes te voorkomen, versterken de reputatie en bouwen vertrouwen op bij klanten en partners. Compliance verhoogt ook de operationele efficiëntie door processen te stroomlijnen. Uiteindelijk beschermt een sterke toewijding aan compliance het bedrijf en positioneert het zich als een leider in ethische productie.
1. Navigeren door het doolhof van regelgevende uitdagingen
Het navigeren door het complexe web van wettelijke vereisten in de maakindustrie kan een uitdaging zijn, met verschillen per regio, producttype en industrienormen. Deze complexiteit voelt vaak als een doolhof voor bedrijven. In de medische technologiesector benadrukt Deloitte een "drievoudig heksenuur"voor naleving van de regelgeving. Tussen 2016 en 2020 traden gelijktijdig nieuwe regelgevingen van de Europese Unie, ISO en de MDSAP in werking, wat snelle aanpassing vereiste.
Bedrijven moesten proactief de impact van deze nieuwe regelgeving op hun huidige werkwijzen beoordelen, compliance-hiaten identificeren en ervoor zorgen dat leveranciersnetwerken zich aan de nieuwste normen hielden. Samenwerking met regelgevende instanties werd cruciaal om de afstemming te behouden. Door deze proactieve strategieën te hanteren, kunnen bedrijven effectief omgaan met wetswijzigingen en compliance handhaven.
2. Het ontwikkelen van sterke strategieën voor naleving van productievoorschriften
Het beheersen van compliancestrategieën is essentieel om te kunnen navigeren door de complexe regelgeving van vandaag. Fabrikanten moeten hun huidige werkwijzen proactief toetsen aan de nieuwste regels, hiaten identificeren en strategische planning implementeren. Deze aanpak waarborgt niet alleen naleving, maar positioneert bedrijven ook voor succes op lange termijn en operationele efficiëntie.
3. Naleving van goede productiepraktijken (GMP)
GMP stelt de richtlijnen en normen vast voor elk aspect van de productie, van grondstoffen tot eindproducttesten, in de farmaceutische, voedingsmiddelen- en cosmetica-industrie. Door zich aan GMP te houden, voorkomen fabrikanten contaminatie, fouten en defecten, waardoor producten consistent voldoen aan de wettelijke normen en de verwachtingen van de klant.
De finesses van GMP kunnen binnen een sector verschillen. In de farmaceutische industrie zorgt GMP ervoor dat producten vrij blijven van besmetting en dat etiketten nauwkeurig zijn, cruciaal voor de veiligheid van de patiënt. GMP-certificeringen zijn essentieel voor fabrikanten en vereisen strenge maatregelen om de kwaliteit en veiligheid te waarborgen.
GMP-certificeringen zijn essentieel voor fabrikanten en volgen de volgende stappen:
- Vorm een speciaal GMP-kwaliteitsteam met leden uit verschillende afdelingen, zoals productie, etikettering en inkoop. Dit team zal toezicht houden op de implementatie van GMP-praktijken.
- Evalueer de huidige werkzaamheden om hiaten of tekortkomingen te identificeren die moeten worden aangepakt om te voldoen aan de GMP-normen.
- Evalueer validatieprocessen om te garanderen dat ze consistent de verwachte resultaten leveren op belangrijke gebieden zoals sanitaire voorzieningen en computersystemen.
- Voer onaangekondigde interne audits uit om het inspectieproces te simuleren, zodat u verbeterpunten kunt identificeren en ervoor kunt zorgen dat alle afdelingen hun nalevingsinspanningen op elkaar afstemmen.
Elke stap is cruciaal om te voldoen aan de GMP-normen en de productkwaliteit en -veiligheid te waarborgen.
4. Zorg voor een gedegen documentatie en zorg voor het bijhouden van gegevens
Houd grondige en nauwkeurige registraties bij van alle compliance-gerelateerde activiteiten. Documenteer processen, audits en communicatie met regelgevende instanties nauwgezet. Goede registratie toont niet alleen compliance aan, maar vereenvoudigt ook het aanpakken van eventuele nieuwe problemen. Deze praktijk is essentieel voor effectief compliancemanagement.
5. Zorg voor verantwoordelijkheid en empowerment rondom compliance in de bedrijfscultuur
In een podcast voor de Boston Consulting GroupHiltrud Werner van VW besprak haar rol als Group Audit Director en Hoofd Integriteit en Juridische Zaken bij het begeleiden van de autofabrikant door de emissiecrisis en het transformeren van de bedrijfscultuur. Ze benadrukte het belang van empowerment en integriteit. De belangrijkste change agent van haar team was een netwerk van “Integriteitsambassadeurs.”
Deze ambassadeurs communiceerden de culturele veranderingen met hun collega's en stimuleerden zo gesprekken op lokaal niveau die de transformatie van onderop aanstuurden. Werner legde uit: "Deze integriteitsambassadeurs legden hun eigen collega's uit hoe ze de nieuwe gedragscode moesten begrijpen."
Door verantwoording en empowerment te verankeren in de bedrijfscultuur via initiatieven als Integrity Ambassadors, kunnen organisaties hun strategieën voor compliancemanagement naadloos verbeteren en zo een solide basis leggen voor transformatieve productiepraktijken.
Verbetering van de productietransformatie door effectief nalevingsbeheer
Effectief beheer van compliancerisico's is essentieel voor een succesvolle transformatie van de productieomgeving. Door een proactieve benadering van compliance te hanteren, beperkt u niet alleen juridische en financiële risico's, maar bevordert u ook innovatie en operationele excellentie.
Maak gebruik van de Index voor de gereedheid van de slimme industrie (SIRI) Om door dit complexe landschap te navigeren en uw transformatieproces in de productiesector verder te brengen. Als 's werelds belangrijkste onafhankelijke beoordelingsinstrument biedt de Smart Industry Readiness Index een uitgebreide reeks raamwerken en tools die zijn ontworpen om fabrikanten van elke omvang en uit elke sector te begeleiden tijdens hun transformatie, en zo strategische voordelen en bedrijfsgroei te garanderen.
