I dagens konkurrensutsatta tillverkningslandskap måste CEOs se efterlevnad som mer än en juridisk skyldighet – det är en hörnsten för förtroende och ett grundläggande krav för global verksamhet. Genom att följa regler och standarder säkerställer du produktsäkerhet, kvalitet och etiska rutiner, vilket är avgörande för att upprätthålla konsumenternas förtroende och undvika kostsamma påföljder.
Att försumma efterlevnaden leder till allvarliga och långtgående återverkningar, vilket framgår av Volkswagens utsläppsskandal. Denna incident påminner oss starkt om den avgörande betydelsen av robusta efterlevnadsåtgärder för att skydda ditt företags rykte.
Volkswagens efterlevnadsfiasko: när "gå grön" betyder att bli skurk
I skuggan av ett snyggt, oskyldigt utseende Volkswagen-märke (VW) utspelade sig en skandal som skulle skicka chockvågor genom den globala bilindustrin och avslöja ett mörkt bedrägeri gömt under faner av grön innovation.
Döpt till "diesel dupe" och "dieselgate", den VW utsläppsskandal utbröt i september 2015 när den amerikanska tillsynsmyndigheten, Environmental Protection Agency, upptäckte att många av VW-dieselbilarna som såldes i USA var riggade med mjukvara för att lura utsläppstester. VW erkände att ha lurat regulatorer, vilket påverkar märken som Audi A3 och VW Jetta, Beetle, Golf och Passat.
Efterdyningarna var förödande. Hiltrud Werner, tidigare chef för integritet och juridiska frågor på VW, sa om krisen: "Vi hoppas verkligen att varje företag har den här erfarenheten bara en gång. Vi vill inte ha det igen." Martin Winterkorn, CEO på VW, avgick omedelbart och kommer att ställas inför rätta för bedrägeri i september 2024.
Detta brott mot etiska standarder ledde till miljarder i böter, juridiska strider och en långvarig inverkan på VW:s varumärkesintegritet. Att få tillbaka konsumenternas förtroende och reda ut den juridiska röran var en lång och mödosam väg och något som den tyska tillverkaren fortfarande kämpar igenom.
VW-skandalen exemplifierar hur ett efterlevnadsfiasko kan skada hela branschers rykte, och lyfter fram den avgörande vikten av att förstå vad efterlevnad i tillverkningen verkligen innebär.
Hur ser god tillverkningsefterlevnad ut?
Inom tillverkningssektorn innebär efterlevnad att följa lagar, förordningar, industristandarder och interna policyer. Detta inkluderar säkerhetsstandarder, miljöbestämmelser, kvalitetskontroll, arbetslagar och etiska rutiner. Att säkerställa efterlevnad skyddar konsumenterna och upprätthåller rättvis praxis.
För tillverkare erbjuder robusta ramverk för efterlevnad många fördelar. De minskar riskerna genom att undvika juridiska frågor och påföljder, förbättra ryktet och bygga upp förtroende hos kunder och partners. Efterlevnad ökar också den operativa effektiviteten genom att effektivisera processer. I slutändan skyddar ett djupt engagemang för efterlevnad verksamheten och positionerar den som en ledare inom etisk tillverkning.
1. Navigera i labyrinten av regulatoriska utmaningar
Att navigera i det intrikata nätet av regulatoriska krav inom tillverkning kan vara utmanande, med variationer efter region, produkttyp och branschstandarder. Denna komplexitet känns ofta som en labyrint för företag. Inom medicintekniksektorn lyfter Deloitte fram ett "trippel häxningstimme” för efterlevnad av regelverk. Mellan 2016-2020 trädde nya regler från EU, ISO och MDSAP i kraft samtidigt, vilket kräver snabb anpassning.
Företag behövde proaktivt utvärdera effekten av dessa nya regler på nuvarande praxis, identifiera efterlevnadsluckor och säkerställa att leverantörsnätverk följer de senaste standarderna. Samarbete med tillsynsorgan blev avgörande för att upprätthålla anpassningen. Genom att anta dessa proaktiva strategier kan företag effektivt navigera i regulatoriska förändringar och upprätthålla efterlevnad.
2. Bygga starka efterlevnadsstrategier för tillverkning
Att bemästra efterlevnadsstrategier är viktigt för att navigera i dagens komplexa regelverk. Tillverkare bör proaktivt granska nuvarande praxis mot de senaste reglerna, identifiera luckor och implementera strategisk planering. Detta tillvägagångssätt säkerställer inte bara efterlevnad utan positionerar också företag för långsiktig framgång och operativ effektivitet.
3. Efterlevnad av god tillverkningssed (GMP)
GMP sätter riktlinjer och standarder för varje aspekt av produktionen, från råvaror till slutprodukttester, inom läkemedels-, livsmedels- och kosmetikindustrin. Genom att följa GMP förhindrar tillverkare kontaminering, fel och defekter och säkerställer att produkterna konsekvent uppfyller lagstadgade standarder och kundernas förväntningar.
De finesser av GMP inom en bransch kan vara annorlunda. Inom läkemedel säkerställer GMP att produkterna förblir oförorenade och att etiketterna är korrekta, vilket är avgörande för patientsäkerheten. GMP-certifieringar är avgörande för tillverkare, vilket innebär rigorösa steg för att upprätthålla kvalitet och säkerhet.
GMP-certifieringar är stränga för tillverkare och följ dessa steg:
- Bilda ett dedikerat GMP-kvalitetsteam med medlemmar från olika avdelningar som produktion, märkning och inköp. Detta team kommer att övervaka implementeringen av GMP-praxis.
- Bedöm nuvarande verksamhet för att identifiera luckor eller brister som behöver åtgärdas för att uppfylla GMP-standarder.
- Utvärdera valideringsprocesser för att säkerställa att de konsekvent levererar de förväntade resultaten inom nyckelområden som sanitet och datorsystem.
- Genomför interna överraskningsrevisioner för att simulera inspektionsprocessen, peka ut områden för förbättringar och se till att alla avdelningar anpassar sig i sina efterlevnadsinsatser.
Varje steg är avgörande för att upprätthålla GMP-överensstämmelse och upprätthålla produktkvalitet och säkerhet.
4. Håll robust dokumentation och se till att journalföring
Upprätthåll noggranna och korrekta register över alla efterlevnadsrelaterade aktiviteter. Dokumentera processer, revisioner och kommunikation med tillsynsorgan noggrant. God journalföring visar inte bara efterlevnad utan förenklar också hanteringen av eventuella nya problem. Denna praxis är avgörande för effektiv efterlevnadshantering.
5. Ingjuta ansvarighet och bemyndigande kring efterlevnad i företagskulturen
I en podcast för Boston Consulting Group, diskuterade Hiltrud Werner från VW sin roll som Group Audit Director och Head of Integrity and Legal Affairs i att styra biltillverkaren genom utsläppskrisen och förändra företagskulturen. Hon lyfte fram vikten av egenmakt och integritet. Hennes teams betydande förändringsagent var ett nätverk av "Integritetsambassadörer."
Dessa ambassadörer kommunicerade de kulturella förändringarna till sina kollegor, och främjade samtal på gräsrotsnivå som drev omvandlingen nerifrån och upp. Werner förklarade, "Dessa integritetsambassadörer skulle förklara för sina egna kollegor hur man förstår den nya uppförandekoden."
Genom att bädda in ansvarighet och bemyndigande i företagskulturen genom initiativ som Integrity Ambassadors, kan organisationer sömlöst förbättra sina efterlevnadshanteringsstrategier och lägga en solid grund för transformativ tillverkningsmetod.
Förbättra tillverkningstransformation genom effektiv efterlevnadshantering
Att effektivt hantera efterlevnadsrisker är avgörande för att driva framgångsrik tillverkningstransformation. Genom att ta ett proaktivt förhållningssätt till efterlevnad minskar du inte bara juridiska och finansiella risker utan främjar också innovation och operativ excellens.
Utnyttja Smart Industry Readiness Index (SIRI) för att navigera i det här komplexa landskapet och gå vidare med din tillverkningsomvandlingsresa. Som världens främsta oberoende bedömningsverktyg tillhandahåller SIRI en omfattande uppsättning ramverk och verktyg utformade för att vägleda tillverkare av alla storlekar och branscher genom deras resa, vilket säkerställer strategiska fördelar och affärstillväxt.
