Günümüzün rekabetçi üretim ortamında, CEO'ler uyumu yasal bir zorunluluktan daha fazlası olarak görmelidir; bu, güvenin temel taşı ve küresel iş için temel bir gerekliliktir. Düzenlemelere ve standartlara uyarak, tüketici güvenini korumak ve maliyetli cezalardan kaçınmak için olmazsa olmaz olan ürün güvenliğini, kalitesini ve etik uygulamaları sağlarsınız.
Uyumluluğu ihmal etmek, Volkswagen emisyon skandalında da görüldüğü gibi, ciddi ve kapsamlı sonuçlara yol açar. Bu olay, şirketinizin itibarını korumada sağlam uyumluluk önlemlerinin kritik önemini bize açıkça hatırlatıyor.
Volkswagen'in uyumluluk fiyaskosu: 'Yeşil olmak' ne zaman kural tanımazlık yapmak anlamına geliyor?
Şık ve masum görünümlü bir Volkswagen markasının (VW) gölgesinde, küresel otomotiv sektöründe şok dalgaları yaratacak bir skandal yaşandı ve yeşil inovasyon kisvesi altında gizlenen karanlık bir aldatmaca ortaya çıktı.
"Dizel sahtekarlığı" ve "dizelgate" olarak adlandırılan VW emisyon skandalı Eylül 2015'te ABD düzenleyici otoritesi Çevre Koruma Ajansı'nın ABD'de satılan VW dizel araçlarının çoğunun emisyon testlerini aldatmak için yazılımla donatılmış olduğunu keşfetmesiyle patlak verdi. VW, Audi A3 ve VW Jetta, Beetle, Golf ve Passat gibi markaları etkileyerek düzenleyicileri aldattığını itiraf etti.
Sonuçları yıkıcı oldu. Hiltrud WernerVW'de eski dürüstlük ve hukuk işleri başkanı, kriz hakkında şunları söyledi: "Her şirketin bu deneyimi yalnızca bir kez yaşamasını gerçekten umuyoruz. Bunu bir daha yaşamak istemiyoruz." VW'nin CEO'si Martin Winterkorn derhal istifa etti ve yargılanması bekleniyor Eylül 2024'te dolandırıcılık.
Etik standartlardaki bu ihlal milyarlarca para cezasına, yasal mücadelelere ve VW'nin marka bütünlüğü üzerinde uzun süreli bir etkiye yol açtı. Tüketicilerin güvenini geri kazanmak ve yasal karmaşayı çözmek uzun ve meşakkatli bir yoldu ve Alman üreticinin hala mücadele ettiği bir şeydi.
VW skandalı, bir uyumluluk fiyaskosunun tüm endüstrilerin itibarını nasıl zedeleyebileceğinin bir örneği olup, üretimde uyumluluğun gerçekte ne anlama geldiğini anlamanın ne kadar önemli olduğunu vurgulamaktadır.
İyi üretim uyumluluğu nasıl olmalıdır?
Üretim sektöründe uyumluluk, yasalara, düzenlemelere, endüstri standartlarına ve iç politikalara uymak anlamına gelir. Buna güvenlik standartları, çevre düzenlemeleri, kalite kontrolü, işçi yasaları ve etik uygulamalar dahildir. Uyumluluğun sağlanması tüketicileri korur ve adil uygulamaları sürdürür.
Üreticiler için sağlam uyumluluk çerçeveleri sayısız fayda sunar. Yasal sorunlardan ve cezalardan kaçınarak riskleri azaltır, itibarı artırır ve müşteriler ve ortaklarla güven oluşturur. Uyumluluk ayrıca süreçleri düzene sokarak operasyonel verimliliği artırır. Sonuç olarak, uyumluluğa derin bir bağlılık işletmeyi korur ve onu etik üretimde lider konuma getirir.
1. Düzenleyici zorluklar labirentinde gezinme
Üretimdeki karmaşık düzenleyici gereklilikler ağında gezinmek, bölgeye, ürün türüne ve endüstri standartlarına göre farklılıklarla zorlu olabilir. Bu karmaşıklık, işletmeler için genellikle bir labirent gibi hissedilir. Tıbbi teknoloji sektöründe, Deloitte bir "üçlü cadı saati”düzenleyici uyum için. 2016-2020 yılları arasında Avrupa Birliği, ISO ve MDSAP'den gelen yeni düzenlemeler aynı anda yürürlüğe girdi ve hızlı bir adaptasyon gerektirdi.
İşletmelerin bu yeni düzenlemelerin mevcut uygulamalar üzerindeki etkisini proaktif olarak değerlendirmesi, uyumluluk boşluklarını belirlemesi ve tedarikçi ağlarının en son standartlara uymasını sağlaması gerekiyordu. Düzenleyici kuruluşlarla iş birliği, uyumu sürdürmek için kritik hale geldi. Şirketler bu proaktif stratejileri benimseyerek düzenleyici değişikliklerde etkili bir şekilde yol alabilir ve uyumluluğu koruyabilir.
2. Güçlü üretim uyumluluk stratejilerinin oluşturulması
Uyumluluk stratejilerinde ustalaşmak, günümüzün karmaşık düzenlemelerinde gezinmek için olmazsa olmazdır. Üreticiler, mevcut uygulamaları en son kurallara göre proaktif bir şekilde gözden geçirmeli, boşlukları belirlemeli ve stratejik planlama uygulamalıdır. Bu yaklaşım yalnızca uyumu garantilemekle kalmaz, aynı zamanda işletmeleri uzun vadeli başarı ve operasyonel verimlilik için konumlandırır.
3. İyi Üretim Uygulamalarına (GMP) Uyum
İyi Üretim Uygulamaları ilaç, gıda ve kozmetik endüstrilerinde hammaddelerden son ürün testlerine kadar üretimin her yönü için kılavuzlar ve standartlar belirler. GMP'ye bağlı kalarak üreticiler kontaminasyonu, hataları ve kusurları önleyerek ürünlerin sürekli olarak düzenleyici standartları ve müşteri beklentilerini karşılamasını sağlar.
Bir endüstrideki GMP'nin ince noktaları farklı olabilir. İlaçlarda GMP, ürünlerin kirlenmemiş kalmasını ve etiketlerin doğru olmasını sağlar, bu da hasta güvenliği için çok önemlidir. GMP sertifikaları, üreticiler için kalite ve güvenliği korumak için titiz adımlar içeren olmazsa olmazdır.
GMP sertifikaları üreticiler için olmazsa olmazdır ve şu adımları takip eder:
- Üretim, etiketleme ve kaynak gibi çeşitli departmanlardan üyelerle özel bir GMP kalite ekibi oluşturun. Bu ekip GMP uygulamalarının uygulanmasını denetleyecektir.
- GMP standartlarını karşılamak için ele alınması gereken boşlukları veya eksiklikleri belirlemek amacıyla mevcut operasyonları değerlendirin.
- Doğrulama süreçlerini değerlendirin ve hijyen ve bilgisayar sistemleri gibi temel alanlarda beklenen sonuçları tutarlı bir şekilde sağladığından emin olun.
- İyileştirme alanlarını belirlemek ve tüm departmanların uyumluluk çabalarında uyumlu olmasını sağlamak için denetim sürecini simüle etmek amacıyla sürpriz iç denetimler gerçekleştirin.
GMP uyumluluğunun sağlanması ve ürün kalitesinin ve güvenliğinin sağlanmasında her adım kritik öneme sahiptir.
4. Sağlam dokümantasyon tutun ve kayıt tutmayı garantileyin
Tüm uyumlulukla ilgili faaliyetlerin kapsamlı ve doğru kayıtlarını tutun. Süreçleri, denetimleri ve düzenleyici kurumlarla iletişimi titizlikle belgelendirin. İyi kayıt tutma yalnızca uyumluluğu göstermekle kalmaz, aynı zamanda ortaya çıkan herhangi bir sorunu ele almayı da basitleştirir. Bu uygulama etkili uyumluluk yönetimi için hayati önem taşır.
5. Şirket kültüründe uyumluluk konusunda hesap verebilirlik ve yetkilendirme aşılayın
Bir podcast'te Boston Danışmanlık Grubu, VW'den Hiltrud Werner, otomotiv üreticisini emisyon krizi boyunca yönlendirme ve şirket kültürünü dönüştürmede Grup Denetim Direktörü ve Dürüstlük ve Hukuk İşleri Başkanı olarak rolünü anlattı. Güçlendirme ve dürüstlüğün önemini vurguladı. Ekibinin önemli değişim ajanı, bir ağdı "Dürüstlük elçileri."
Bu elçiler, kültürel değişiklikleri meslektaşlarına ileterek, dönüşümü aşağıdan yukarıya doğru yönlendiren tabandan gelen sohbetleri teşvik ettiler. Werner, "Bu dürüstlük elçileri, kendi meslektaşlarına yeni davranış kurallarını nasıl anlayacaklarını açıklayacaklardı." diye açıkladı.
Integrity Ambassadors gibi girişimler aracılığıyla hesap verebilirlik ve yetkilendirmeyi şirket kültürüne yerleştirerek, kuruluşlar uyumluluk yönetimi stratejilerini sorunsuz bir şekilde iyileştirebilir ve dönüştürücü üretim uygulamaları için sağlam bir temel oluşturabilirler.
Etkili uyumluluk yönetimiyle üretim dönüşümünü geliştirmek
Uyumluluk risklerini etkili bir şekilde yönetmek, başarılı üretim dönüşümünü yönlendirmek için esastır. Uyumluluğa proaktif bir yaklaşım benimseyerek, yalnızca yasal ve finansal riskleri azaltmakla kalmaz, aynı zamanda inovasyonu ve operasyonel mükemmelliği de teşvik edersiniz.
Kaldıraçtan yararlanın Akıllı Endüstri Hazırlık Endeksi (SIRI) Bu karmaşık manzarada gezinmek ve üretim dönüşüm yolculuğunuzu ilerletmek için. Dünyanın önde gelen bağımsız değerlendirme aracı olan SIRI, her boyuttaki ve sektördeki üreticiye yolculukları boyunca rehberlik etmek, stratejik faydalar ve iş büyümesi sağlamak için tasarlanmış kapsamlı bir çerçeve ve araç paketi sunar.
