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確保製造合規性:企業成功的關鍵

精神領袖 |
 2024 年 8 月 26 日

在當今競爭激烈的製造環境中,CEO 必須將合規性視為不僅僅是一項法律義務,而是信任的基石和全球業務的基本要求。透過遵守法規和標準,您可以確保產品安全、品質和道德實踐,這對於維護消費者信心和避免代價高昂的處罰至關重要。

忽視合規性會導致嚴重而深遠的影響,大眾汽車排放醜聞證明了這一點。這事件鮮明地提醒我們,強而有力的合規措施對於維護公司聲譽至關重要。

大眾汽車的合規慘敗:當「走向綠色」意味著失控

在時尚、純真的大眾汽車品牌(VW)的陰影下,一樁震驚全球汽車產業的醜聞曝光,揭露了隱藏在綠色創新外表下的黑暗欺騙。

被稱為“柴油欺騙”和“柴油門”的 大眾排放醜聞 2015 年 9 月,美國監管機構環境保護局發現許多在美國銷售的大眾柴油車都安裝了欺騙排放測試的軟體。大眾承認欺騙監管機構,影響了奧迪 A3 和福斯捷達、甲蟲、高爾夫和帕薩特等品牌。

後果是毀滅性的。 希爾特魯德·維爾納福斯汽車前誠信與法律事務主管談到這場危機時表示:「我們真心希望每家公司都只經歷一次這樣的經驗。我們不想再經歷一次。大眾汽車 CEO 馬丁·文德恩 (Martin Winterkorn) 立即辭職,並將接受審判 2024 年 9 月發生詐欺.

這種違反道德標準的行為導致了數十億美元的罰款和法律訴訟,並對大眾的品牌誠信產生了長期影響。重新獲得消費者的信任並解決法律問題是一條漫長而艱鉅的道路,這家德國製造商仍在努力解決這個問題。

大眾汽車醜聞證明了合規慘敗如何損害整個產業的聲譽,凸顯了了解製造業合規真正意義的至關重要性。

良好的製造合規性是什麼樣的?

在製造業,合規意味著遵守法律法規、行業標準和內部政策。這包括安全標準、環境法規、品質控制、勞動法和道德實踐。確保合規可以保護消費者並維持公平的做法。

對於製造商來說,強大的合規框架提供了許多好處。他們透過避免法律問題和懲罰來降低風險,提高聲譽,並與客戶和合作夥伴建立信任。合規性也透過簡化流程來提高營運效率。最終,對合規性的堅定承諾可以保護企業,並將其定位為道德製造的領導者。

1. 應對監理挑戰的迷宮

應對製造業複雜的監管要求網絡可能具有挑戰性,因為地區、產品類型和行業標準各不相同。對企業來說,這種複雜性常常讓人感覺像迷宮一樣。在醫療科技領域,德勤強調“三重巫術時刻”以確保合規性。 2016年至2020年間,歐盟、ISO和MDSAP的新法規同時生效,需要快速適應。

企業需要主動評估這些新法規對當前實踐的影響,找出合規差距,並確保供應商網路遵守最新標準。與監管機構的合作對於保持一致性至關重要。透過採用這些積極主動的策略,公司可以有效地應對監管變化並保持合規性。

2. 制定強而有力的製造合規策略

掌握合規策略對於應對當今複雜的法規至關重要。製造商應根據最新規則主動審查當前做法,找出差距並實施策略規劃。這種方法不僅可以確保遵守規定,還可以幫助企業實現長期成功和營運效率。

3. 遵守良好生產規範 (GMP)

良好生產規範 為製藥、食品和化妝品行業從原材料到最終產品測試的各個生產環節製定指南和標準。透過遵守 GMP,製造商可以防止污染、錯誤和缺陷,確保產品始終符合監管標準和客戶期望。

一個行業內 GMP 的細節可能有所不同。在製藥領域,GMP 可確保產品不受污染且標籤準確,這對於病患安全至關重要。 GMP 認證對於製造商至關重要,涉及嚴格的步驟來維護品質和安全。

GMP 認證對製造商來說是必要的,並遵循以下步驟:

  • 組成專門的 GMP 品質團隊,成員來自生產、標籤、採購等各部門。該團隊將監督 GMP 實踐的實施。
  • 評估目前營運情況,找出需要解決的差距或缺陷,以滿足 GMP 標準。
  • 評估驗證流程,確保其在衛生和電腦系統等關鍵領域始終如一地提供預期結果。
  • 進行突擊內部審核以模擬檢查過程,找出需要改進的領域並確保所有部門在合規工作方面保持一致。

每個步驟對於維持 GMP 合規性以及維護產品品質和安全都至關重要。

4. 保存完整的文件並確保記錄保存

保留所有合規相關活動的徹底、準確的記錄。仔細記錄流程、審計以及與監管機構的溝通。良好的記錄保存不僅表明合規性,而且還簡化了解決任何新出現問題的過程。這種做法對於有效的合規管理至關重要。

5. 在公司文化中圍繞合規性注入問責制和授權

在播客中 波士頓顧問集團來自大眾汽車的希爾特魯德·沃納 (Hiltrud Werner) 討論了她作為集團審計總監兼誠信與法律事務主管在引導汽車製造商渡過排放危機和轉變公司文化方面所扮演的角色。她強調了賦權和誠信的重要性。她的團隊的重要變革推動者是一個網絡 “誠信大使。”

這些大使向他們的同事傳達了文化變革,促進了基層對話,推動了自下而上的轉型。維爾納解釋說:“這些誠信大使會向他們自己的同事解釋如何理解新的行為準則。”

透過誠信大使等措施將責任和授權融入公司文化,組織可以無縫增強其合規管理策略,為變革性製造實踐奠定堅實的基礎。

透過有效的合規管理促進製造業轉型

有效管理合規風險對於推動成功的製造轉型至關重要。透過採取積極主動的合規方法,您不僅可以降低法律和財務風險,還可以促進創新和卓越營運。

利用 智慧產業準備度指數(SIRI) 駕馭這個複雜的環境並推動您的製造轉型之旅。作為全球首屈一指的獨立評估工具,SIRI 提供了一套全面的框架和工具,旨在指導各種規模和行業的製造商完成整個旅程,確保策略利益和業務成長。

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