W dzisiejszym konkurencyjnym środowisku produkcyjnym CEOs muszą postrzegać zgodność jako coś więcej niż obowiązek prawny — to kamień węgielny zaufania i podstawowy wymóg dla globalnego biznesu. Przestrzegając przepisów i norm, zapewniasz bezpieczeństwo produktu, jakość i etyczne praktyki, które są niezbędne do utrzymania zaufania konsumentów i uniknięcia kosztownych kar.
Zaniedbanie zgodności prowadzi do poważnych i dalekosiężnych reperkusji, czego dowodem jest skandal emisyjny Volkswagena. Ten incydent wyraźnie przypomina nam o krytycznym znaczeniu solidnych środków zgodności w ochronie reputacji Twojej firmy.
Fiasco zgodności Volkswagena: kiedy „bycie eko” oznacza bycie nieuczciwym
W cieniu eleganckiej i niewinnie wyglądającej marki Volkswagen (VW) wybuchł skandal, który wstrząsnął światowym przemysłem motoryzacyjnym, ujawniając mroczne oszustwo kryjące się pod pozorem ekologicznej innowacji.
Nazywany „oszukanym dieslem” i „dieselgate”, Skandal emisyjny VW wybuchła we wrześniu 2015 r., gdy amerykański organ regulacyjny, Agencja Ochrony Środowiska, odkrył, że wiele samochodów VW z silnikiem Diesla sprzedawanych w USA było wyposażonych w oprogramowanie mające na celu oszukiwanie w testach emisji. VW przyznał się do oszukiwania organów regulacyjnych, co wpłynęło na takie marki jak Audi A3 i VW Jetta, Beetle, Golf i Passat.
Skutki były druzgocące. Hiltruda Werner, były szef ds. integralności i spraw prawnych w VW, powiedział o kryzysie: „Naprawdę mamy nadzieję, że każda firma będzie miała takie doświadczenie tylko raz. Nie chcemy, żeby to się powtórzyło”. Martin Winterkorn, CEO z VW, natychmiast zrezygnował i ma stanąć przed sądem za oszustwo we wrześniu 2024 r..
To naruszenie standardów etycznych doprowadziło do miliardowych kar, batalii prawnych i długotrwałego wpływu na integralność marki VW. Odzyskanie zaufania konsumentów i rozwikłanie bałaganu prawnego było długą i żmudną drogą, z którą niemiecki producent wciąż się zmaga.
Skandal w VW pokazuje, jak nieprzestrzeganie przepisów może zaszkodzić reputacji całych branż, podkreślając kluczowe znaczenie zrozumienia, na czym tak naprawdę polega zgodność z przepisami w produkcji.
Jak wygląda zgodność z zasadami dobrej produkcji?
W sektorze produkcyjnym zgodność oznacza przestrzeganie praw, przepisów, standardów branżowych i wewnętrznych zasad. Obejmuje to normy bezpieczeństwa, przepisy dotyczące ochrony środowiska, kontrolę jakości, przepisy prawa pracy i praktyki etyczne. Zapewnienie zgodności chroni konsumentów i utrzymuje uczciwe praktyki.
Dla producentów solidne ramy zgodności oferują liczne korzyści. Ograniczają ryzyko, unikając problemów prawnych i kar, wzmacniają reputację i budują zaufanie klientów i partnerów. Zgodność zwiększa również wydajność operacyjną poprzez usprawnienie procesów. Ostatecznie głębokie zaangażowanie w zgodność chroni firmę i pozycjonuje ją jako lidera w etycznej produkcji.
1. Poruszanie się po labiryncie wyzwań regulacyjnych
Poruszanie się po skomplikowanej sieci wymogów regulacyjnych w produkcji może być trudne, z różnicami w zależności od regionu, typu produktu i standardów branżowych. Ta złożoność często wydaje się być labiryntem dla firm. W sektorze technologii medycznej Deloitte podkreśla „godzina potrójnego czarowania” dla zgodności z przepisami. W latach 2016–2020 weszły w życie jednocześnie nowe przepisy Unii Europejskiej, ISO i MDSAP, wymagające szybkiej adaptacji.
Firmy musiały proaktywnie oceniać wpływ tych nowych przepisów na obecne praktyki, identyfikować luki w zgodności i zapewniać, że sieci dostawców przestrzegają najnowszych standardów. Współpraca z organami regulacyjnymi stała się kluczowa dla utrzymania zgodności. Przyjmując te proaktywne strategie, firmy mogą skutecznie poruszać się po zmianach regulacyjnych i zachować zgodność.
2. Tworzenie silnych strategii zgodności produkcji
Opanowanie strategii zgodności jest niezbędne do poruszania się po dzisiejszych skomplikowanych przepisach. Producenci powinni proaktywnie przeglądać bieżące praktyki pod kątem najnowszych przepisów, identyfikować luki i wdrażać planowanie strategiczne. Takie podejście nie tylko zapewnia zgodność, ale także pozycjonuje firmy na długoterminowy sukces i wydajność operacyjną.
3. Przestrzeganie Dobrej Praktyki Produkcyjnej (GMP)
Dobra Praktyka Produkcyjna ustala wytyczne i standardy dla każdego aspektu produkcji, od surowców po testowanie produktu końcowego, w przemyśle farmaceutycznym, spożywczym i kosmetycznym. Przestrzegając GMP, producenci zapobiegają zanieczyszczeniom, błędom i wadom, zapewniając, że produkty stale spełniają normy regulacyjne i oczekiwania klientów.
Szczegóły GMP w obrębie branży mogą być różne. W przemyśle farmaceutycznym GMP zapewnia, że produkty pozostają nieskażone, a etykiety są dokładne, co jest kluczowe dla bezpieczeństwa pacjenta. Certyfikaty GMP są niezbędne dla producentów, obejmując rygorystyczne kroki w celu utrzymania jakości i bezpieczeństwa.
Certyfikaty GMP są rygorystyczne dla producentów i obejmują następujące kroki:
- Utwórz dedykowany zespół ds. jakości GMP z członkami z różnych działów, takich jak produkcja, etykietowanie i pozyskiwanie. Ten zespół będzie nadzorował wdrażanie praktyk GMP.
- Ocena bieżących działań w celu zidentyfikowania luk lub niedociągnięć, które należy usunąć, aby spełnić standardy GMP.
- Oceń procesy walidacji, aby mieć pewność, że konsekwentnie przynoszą oczekiwane rezultaty w kluczowych obszarach, takich jak higiena i systemy komputerowe.
- Przeprowadzaj niespodziewane audyty wewnętrzne, aby symulować proces kontroli, wskazywać obszary wymagające udoskonalenia i zapewniać, że wszystkie działy podejmują wspólne działania na rzecz zgodności z przepisami.
Każdy etap ma kluczowe znaczenie dla zachowania zgodności z zasadami GMP oraz utrzymania jakości i bezpieczeństwa produktu.
4. Prowadź solidną dokumentację i zadbaj o przechowywanie danych
Prowadź dokładne i dokładne rejestry wszystkich działań związanych ze zgodnością. Skrupulatnie dokumentuj procesy, audyty i komunikację z organami regulacyjnymi. Dobre prowadzenie dokumentacji nie tylko demonstruje zgodność, ale także upraszcza rozwiązywanie wszelkich pojawiających się problemów. Ta praktyka jest niezbędna do skutecznego zarządzania zgodnością.
5. Wprowadź odpowiedzialność i uprawnienia w zakresie zgodności z przepisami do kultury firmy
W podcaście dla Grupa konsultingowa Boston, Hiltrud Werner z VW omówiła swoją rolę jako Dyrektora Audytu Grupy i Szefa ds. Integralności i Spraw Prawnych w kierowaniu producentem samochodów przez kryzys emisji i transformacji kultury firmy. Podkreśliła znaczenie wzmocnienia pozycji i integralności. Istotnym agentem zmian w jej zespole była sieć „Ambasadorzy uczciwości”.
Ci ambasadorzy przekazali zmiany kulturowe swoim kolegom, wspierając rozmowy na poziomie oddolnym, które napędzały transformację od dołu do góry. Werner wyjaśnił: „Ci ambasadorzy uczciwości wyjaśnialiby swoim kolegom, jak rozumieć nowy kodeks postępowania”.
Wprowadzając odpowiedzialność i poczucie sprawczości do kultury firmy poprzez inicjatywy takie jak Ambasadorzy Integralności, organizacje mogą płynnie udoskonalić swoje strategie zarządzania zgodnością z przepisami, tworząc solidne podstawy dla transformacyjnych praktyk produkcyjnych.
Poprawa transformacji produkcji poprzez efektywne zarządzanie zgodnością
Skuteczne zarządzanie ryzykiem zgodności jest niezbędne do przeprowadzenia udanej transformacji produkcji. Podejmując proaktywne podejście do zgodności, nie tylko łagodzisz ryzyko prawne i finansowe, ale także wspierasz innowacyjność i doskonałość operacyjną.
Wykorzystaj Inteligentny wskaźnik gotowości branżowej (SIRI) aby poruszać się po tym złożonym krajobrazie i rozwijać swoją transformację produkcyjną. Jako wiodące na świecie niezależne narzędzie oceny, SIRI zapewnia kompleksowy zestaw ram i narzędzi zaprojektowanych, aby poprowadzić producentów wszystkich rozmiarów i branż przez ich podróż, zapewniając strategiczne korzyści i rozwój biznesu.
