在当今竞争激烈的制造业环境中，CEO 必须将合规视为不仅仅是一项法律义务，更是信任的基石和全球业务的基本要求。通过遵守法规和标准，您可以确保产品安全、质量和道德规范，这对于维护消费者信心和避免代价高昂的处罚至关重要。
忽视合规性会导致严重而深远的后果，大众汽车排放丑闻就是明证。这一事件清楚地提醒我们，强有力的合规措施对于维护公司声誉至关重要。
大众的合规惨败：“绿色环保”意味着不守规矩
在看上去光鲜亮丽、纯真的大众汽车品牌（VW）的阴影下，爆发了一桩震惊全球汽车业的丑闻，揭露了隐藏在绿色创新外表之下的黑暗欺骗。
被称为“柴油骗局”和“柴油门”的 大众汽车排放丑闻 2015 年 9 月，美国监管机构环境保护署发现，在美国销售的许多大众柴油车都装有作弊软件，以欺骗排放测试，从而引发了一场轩然大波。大众承认欺骗了监管机构，影响了奥迪 A3、大众捷达、甲壳虫、高尔夫和帕萨特等品牌。
后果是毁灭性的。 希尔特鲁德·沃纳大众汽车前诚信和法律事务主管谈到此次危机时表示：“我们真心希望每家公司都只经历一次这样的经历。我们不想再有这样的事情发生。”大众汽车 CEO 马丁·文德恩 (Martin Winterkorn) 立即辞职，并将接受审判 2024 年 9 月的欺诈行为.
违反道德标准的行为导致数十亿美元的罚款、法律纠纷，并对大众的品牌诚信产生了长期影响。恢复消费者的信任并解决法律纠纷是一条漫长而艰巨的道路，这家德国制造商仍在努力解决这一问题。
大众汽车丑闻充分表明合规失败可能会损害整个行业的声誉，凸显了了解制造业合规的真正含义至关重要。
良好的制造合规性是什么样的？
在制造业，合规意味着遵守法律、法规、行业标准和内部政策。这包括安全标准、环境法规、质量控制、劳动法和道德规范。确保合规可保护消费者权益并维护公平做法。
对于制造商而言，强大的合规框架具有诸多优势。它们可以避免法律问题和处罚，从而降低风险，提高声誉，并与客户和合作伙伴建立信任。合规还可以通过简化流程来提高运营效率。最终，对合规的坚定承诺可以保护企业，并将其定位为道德制造领域的领导者。
1. 应对监管挑战
应对制造业错综复杂的监管要求可能是一项挑战，因为不同地区、产品类型和行业标准存在差异。这种复杂性对于企业来说往往就像迷宫一样。在医疗技术领域，德勤强调了“三重巫时”以实现法规合规性。2016年至2020年期间，欧盟、ISO和MDSAP的新法规同时生效，需要企业迅速适应。
企业需要主动评估这些新法规对当前实践的影响，找出合规差距，并确保供应商网络遵守最新标准。与监管机构的合作对于保持一致至关重要。通过采用这些主动策略，公司可以有效地应对监管变化并保持合规性。
2. 建立强大的制造合规战略
掌握合规策略对于应对当今复杂的法规至关重要。制造商应主动根据最新规则审查当前做法，找出差距并实施战略规划。这种方法不仅可以确保遵守规定，还可以让企业获得长期成功和运营效率。
3. 遵守良好生产规范 (GMP)
良好生产规范 为制药、食品和化妆品行业从原材料到最终产品测试的每个生产环节制定指导方针和标准。通过遵守 GMP，制造商可以防止污染、错误和缺陷，确保产品始终符合监管标准和客户期望。
不同行业内 GMP 的细微差别可能有所不同。在制药行业，GMP 确保产品不受污染且标签准确，这对患者安全至关重要。GMP 认证对制造商至关重要，涉及严格步骤以维护质量和安全。
GMP 认证对于制造商来说是必须的，并遵循以下步骤：
- 组建专门的 GMP 质量团队，成员来自生产、标签和采购等各个部门。该团队将监督 GMP 实践的实施。
- 评估当前的运营以确定需要解决的差距或不足，以满足 GMP 标准。
- 评估验证过程以确保它们在卫生和计算机系统等关键领域始终如一地提供预期结果。
- 进行突击内部审计来模拟检查过程，找出需要改进的领域并确保所有部门在合规工作中保持一致。
对于保持 GMP 合规性和维护产品质量和安全来说，每个步骤都至关重要。
4. 保存完善的文件并确保记录保存
对所有合规相关活动进行全面、准确的记录。细致地记录流程、审计和与监管机构的沟通。良好的记录保存不仅可以证明合规性，还可以简化解决任何新出现的问题。这种做法对于有效的合规管理至关重要。
5. 在公司文化中注入合规责任和授权
在播客中 波士顿咨询集团大众汽车公司的 Hiltrud Werner 讨论了她作为集团审计总监兼诚信和法律事务主管在带领汽车制造商渡过排放危机和转变公司文化方面所发挥的作用。她强调了授权和诚信的重要性。她的团队的重要变革推动者是一个由 “诚信大使”。
这些大使向同事传达了文化变革，促进了基层对话，推动了自下而上的变革。沃纳解释说：“这些诚信大使会向自己的同事解释如何理解新的行为准则。”
通过诚信大使等举措将责任和授权融入公司文化，企业可以无缝增强其合规管理策略，为变革性制造实践奠定坚实的基础。
通过有效的合规管理促进制造业转型
有效管理合规风险对于推动制造业成功转型至关重要。通过采取积极主动的合规方法，您不仅可以降低法律和财务风险，还可以促进创新和卓越运营。
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