在当今竞争激烈的制造业环境中，首席执行官必须将合规视为一项法律义务，而非仅仅将其视为一项法律义务——它是信任的基石，也是全球业务的根本要求。遵守法规和标准，可以确保产品安全、质量和道德规范，这对于维护消费者信心和避免代价高昂的处罚至关重要。
忽视合规性会导致严重且深远的后果，大众汽车排放丑闻就是明证。这一事件再次警醒我们，强有力的合规措施对于维护公司声誉至关重要。
大众汽车的合规惨败：“走向绿色”意味着走向不合规
在光鲜亮丽、看上去无辜的大众汽车品牌 (VW) 的阴影下，爆发了一场震惊全球汽车行业的丑闻，揭露了隐藏在绿色创新外表下的黑暗骗局。
被称为“柴油骗局”和“柴油门”的 大众汽车排放丑闻 2015年9月，美国监管机构环境保护署（EPA）发现，在美国销售的许多大众柴油车都安装了作弊软件，以欺骗排放测试，此事由此爆发。大众承认欺骗了监管机构，影响了奥迪A3、大众捷达、甲壳虫、高尔夫和帕萨特等品牌。
后果是毁灭性的。 希尔特鲁德·沃纳大众汽车前诚信与法律事务主管谈到此次危机时表示：“我们真心希望每家公司都只经历一次。我们不想再发生这样的事情。” 大众汽车首席执行官马丁·文德恩立即辞职，并将接受审判。 2024年9月的欺诈行为.
这一违反道德标准的行为导致了数十亿美元的罚款、法律纠纷，并对大众的品牌声誉造成了深远的影响。恢复消费者信任并解决法律纠纷是一条漫长而艰巨的道路，这家德国制造商仍在为此努力。
大众汽车丑闻表明合规失败会损害整个行业的声誉，凸显了了解制造业合规真正含义的重要性。
良好的制造合规性是什么样的？
在制造业，合规意味着遵守法律法规、行业标准和内部政策。这包括安全标准、环境法规、质量控制、劳动法和道德规范。确保合规可以保障消费者权益并维护公平的经营。
对于制造商而言，强大的合规框架带来诸多益处。它们可以避免法律问题和处罚，从而降低风险，提升声誉，并与客户和合作伙伴建立信任。合规还能通过简化流程来提高运营效率。最终，对合规的坚定承诺可以保护企业，并使其在道德制造领域处于领先地位。
1. 应对监管挑战的迷宫
在制造业中，应对错综复杂的监管要求并非易事，因为不同地区、产品类型和行业标准存在差异。这种复杂性对企业来说往往如同迷宫。在医疗技术领域，德勤强调了“三重巫术时刻”以实现合规性。2016年至2020年期间，欧盟、ISO和MDSAP的新法规同时生效，需要企业迅速适应。
企业需要主动评估这些新法规对现有实践的影响，识别合规差距，并确保供应商网络遵守最新标准。与监管机构的合作对于保持一致至关重要。通过采取这些主动策略，企业可以有效应对监管变化并保持合规性。
2. 建立强大的制造合规战略
掌握合规策略对于应对当今复杂的法规至关重要。制造商应主动根据最新法规审查现有实践，找出差距并实施战略规划。这种方法不仅能确保合规，还能帮助企业获得长期成功并提高运营效率。
3. 遵守良好生产规范（GMP）
良好生产规范 GMP 为制药、食品和化妆品行业从原材料到最终产品测试的各个生产环节制定指南和标准。制造商通过遵守 GMP 可以预防污染、错误和缺陷，确保产品始终符合监管标准和客户期望。
不同行业中，GMP 的细则可能有所不同。在制药行业，GMP 确保产品不受污染且标签准确无误，这对患者安全至关重要。GMP 认证对制造商至关重要，它包含严格的步骤来维护质量和安全。
GMP认证对于制造商来说是必须的，并遵循以下步骤：
- 组建专门的GMP质量团队，成员来自生产、标签和采购等各个部门。该团队将监督GMP规范的实施。
- 评估当前的运营以确定需要解决的差距或缺陷，以满足 GMP 标准。
- 评估验证过程以确保它们在卫生和计算机系统等关键领域始终如一地提供预期结果。
- 进行突击内部审计以模拟检查过程，找出需要改进的领域并确保所有部门在合规工作中保持一致。
对于保持 GMP 合规性和维护产品质量和安全来说，每个步骤都至关重要。
4. 保存完善的文件并确保记录保存
对所有合规相关活动进行全面准确的记录。认真细致地记录流程、审计以及与监管机构的沟通。良好的记录保存不仅能证明合规性，还能简化任何新问题的处理。这对于有效的合规管理至关重要。
5. 在公司文化中融入合规责任和授权
在播客中 波士顿咨询集团大众汽车的希尔特鲁德·沃纳 (Hiltrud Werner) 讨论了她作为集团审计总监兼诚信与法律事务主管在带领这家汽车制造商渡过排放危机和转型公司文化方面所发挥的作用。她强调了授权和诚信的重要性。她的团队的重要变革推动者是一个由 “诚信大使。”
这些“诚信大使”向同事们传达了文化变革，促进了基层对话，从而自下而上地推动了变革。沃纳解释说：“这些诚信大使会向自己的同事解释如何理解新的行为准则。”
通过“诚信大使”等举措将责任和授权融入公司文化，组织可以无缝增强其合规管理策略，为变革性制造实践奠定坚实的基础。
通过有效的合规管理促进制造业转型
有效管理合规风险对于推动制造业成功转型至关重要。通过采取积极主动的合规方式，您不仅可以降低法律和财务风险，还可以促进创新和卓越运营。
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