Im heutigen wettbewerbsintensiven Fertigungsumfeld müssen CEOs Compliance als mehr als nur eine gesetzliche Verpflichtung betrachten – sie ist ein Grundpfeiler des Vertrauens und eine Grundvoraussetzung für globales Geschäft. Durch die Einhaltung von Vorschriften und Standards gewährleisten Sie Produktsicherheit, Qualität und ethische Praktiken, die für das Vertrauen der Verbraucher und die Vermeidung kostspieliger Strafen unerlässlich sind.
Die Vernachlässigung von Compliance-Vorschriften hat schwerwiegende und weitreichende Folgen, wie der Volkswagen-Abgasskandal zeigt. Dieser Vorfall führt uns eindringlich vor Augen, wie wichtig strenge Compliance-Maßnahmen für den Schutz des Rufs Ihres Unternehmens sind.
Volkswagens Compliance-Fiasko: Wenn „grün werden“ bedeutet, gegen die Regeln zu verstoßen
Im Schatten der eleganten, unschuldig wirkenden Marke Volkswagen (VW) kam es zu einem Skandal, der die Automobilindustrie weltweit erschütterte und eine dunkle Täuschung enthüllte, die sich unter der Fassade der grünen Innovation verbarg.
Die als „Diesel-Betrug“ und „Dieselgate“ bezeichneten VW-Abgasskandal Der Skandal brach im September 2015 aus, als die US-amerikanische Umweltbehörde EPA (Environmental Protection Agency) entdeckte, dass viele der in den USA verkauften VW-Dieselfahrzeuge mit Software manipuliert waren, um Abgastests zu manipulieren. VW gab zu, die Aufsichtsbehörden getäuscht zu haben. Betroffen waren davon Marken wie der Audi A3 sowie der VW Jetta, Beetle, Golf und Passat.
Die Folgen waren verheerend. Hiltrud Werner, ehemaliger Leiter für Integrität und Recht bei VW, sagte zur Krise: „Wir hoffen wirklich, dass jedes Unternehmen diese Erfahrung nur einmal macht. Wir wollen sie nicht noch einmal erleben.“ Martin Winterkorn, Vorstandsvorsitzender von VW, trat sofort zurück und muss sich nun vor Gericht verantworten. Betrug im September 2024.
Dieser Verstoß gegen ethische Standards führte zu Milliardenstrafen, Rechtsstreitigkeiten und nachhaltigen Auswirkungen auf die Markenintegrität von VW. Das Vertrauen der Verbraucher zurückzugewinnen und das juristische Chaos zu entwirren, war ein langer und mühsamer Weg, den der deutsche Hersteller noch immer zu bewältigen hat.
Der VW-Skandal ist ein Beispiel dafür, wie ein Compliance-Fiasko den Ruf ganzer Branchen schädigen kann. Er unterstreicht, wie wichtig es ist, zu verstehen, was Compliance in der Fertigung wirklich bedeutet.
Wie sieht eine gute Fertigungskonformität aus?
Im Fertigungssektor bedeutet Compliance die Einhaltung von Gesetzen, Vorschriften, Branchenstandards und internen Richtlinien. Dazu gehören Sicherheitsstandards, Umweltvorschriften, Qualitätskontrolle, Arbeitsrecht und ethische Praktiken. Die Gewährleistung der Compliance dient dem Schutz der Verbraucher und der Aufrechterhaltung fairer Praktiken.
Für Hersteller bieten robuste Compliance-Rahmenwerke zahlreiche Vorteile. Sie reduzieren Risiken durch die Vermeidung von Rechtsstreitigkeiten und Strafen, verbessern den Ruf und schaffen Vertrauen bei Kunden und Partnern. Compliance steigert zudem die betriebliche Effizienz durch optimierte Prozesse. Letztlich schützt ein konsequentes Compliance-Engagement das Unternehmen und positioniert es als Vorreiter in der ethischen Produktion.
1. Navigieren im Labyrinth der regulatorischen Herausforderungen
Die Navigation durch das komplexe Netz regulatorischer Anforderungen in der Fertigung kann eine Herausforderung sein, da es je nach Region, Produkttyp und Branchenstandards Unterschiede gibt. Diese Komplexität erscheint Unternehmen oft wie ein Labyrinth. Im Medizintechniksektor hebt Deloitte einen „dreifache Geisterstunde„Für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften. Zwischen 2016 und 2020 traten gleichzeitig neue Vorschriften der Europäischen Union, der ISO und des MDSAP in Kraft, die eine schnelle Anpassung erforderten.
Unternehmen mussten die Auswirkungen dieser neuen Vorschriften auf ihre bestehenden Praktiken proaktiv bewerten, Compliance-Lücken identifizieren und sicherstellen, dass ihre Lieferantennetzwerke den neuesten Standards entsprechen. Die Zusammenarbeit mit den Aufsichtsbehörden war entscheidend, um die Einhaltung der Vorschriften sicherzustellen. Durch die Umsetzung dieser proaktiven Strategien können Unternehmen regulatorische Änderungen effektiv bewältigen und die Compliance gewährleisten.
2. Aufbau starker Compliance-Strategien für die Fertigung
Die Beherrschung von Compliance-Strategien ist unerlässlich, um die komplexen Vorschriften von heute zu meistern. Hersteller sollten ihre aktuellen Praktiken proaktiv anhand der neuesten Vorschriften überprüfen, Lücken identifizieren und eine strategische Planung umsetzen. Dieser Ansatz sichert nicht nur die Einhaltung der Vorschriften, sondern sichert Unternehmen auch den langfristigen Erfolg und die betriebliche Effizienz.
3. Einhaltung der Guten Herstellungspraxis (GMP)
GMP legt die Richtlinien und Standards für jeden Produktionsaspekt fest, von den Rohstoffen bis zur Endproduktprüfung in der Pharma-, Lebensmittel- und Kosmetikindustrie. Durch die Einhaltung der GMP verhindern Hersteller Kontaminationen, Fehler und Mängel und stellen sicher, dass ihre Produkte stets den gesetzlichen Standards und Kundenerwartungen entsprechen.
Die Feinheiten der GMP können innerhalb einer Branche unterschiedlich sein. In der Pharmaindustrie stellt GMP sicher, dass Produkte unverunreinigt bleiben und die Etiketten korrekt sind, was für die Patientensicherheit entscheidend ist. GMP-Zertifizierungen sind für Hersteller unerlässlich und erfordern strenge Maßnahmen zur Gewährleistung von Qualität und Sicherheit.
GMP-Zertifizierungen sind für Hersteller unerlässlich und umfassen die folgenden Schritte:
- Bilden Sie ein engagiertes GMP-Qualitätsteam mit Mitgliedern aus verschiedenen Abteilungen wie Produktion, Etikettierung und Beschaffung. Dieses Team überwacht die Umsetzung der GMP-Praktiken.
- Bewerten Sie den aktuellen Betrieb, um Lücken oder Mängel zu ermitteln, die behoben werden müssen, um die GMP-Standards zu erfüllen.
- Bewerten Sie Validierungsprozesse, um sicherzustellen, dass sie in Schlüsselbereichen wie Hygiene und Computersystemen durchgängig die erwarteten Ergebnisse liefern.
- Führen Sie unangekündigte interne Audits durch, um den Inspektionsprozess zu simulieren, Verbesserungsbereiche zu ermitteln und sicherzustellen, dass alle Abteilungen bei ihren Compliance-Bemühungen zusammenarbeiten.
Jeder Schritt ist entscheidend, um die GMP-Konformität aufrechtzuerhalten und die Qualität und Sicherheit des Produkts zu wahren.
4. Führen Sie eine solide Dokumentation und sorgen Sie für eine sichere Aufzeichnung
Führen Sie umfassende und genaue Aufzeichnungen aller Compliance-relevanten Aktivitäten. Dokumentieren Sie Prozesse, Audits und die Kommunikation mit Aufsichtsbehörden sorgfältig. Eine gute Dokumentation belegt nicht nur die Einhaltung der Vorschriften, sondern vereinfacht auch die Bearbeitung auftretender Probleme. Diese Vorgehensweise ist für ein effektives Compliance-Management unerlässlich.
5. Integrieren Sie Verantwortlichkeit und Verantwortungsbewusstsein im Bereich Compliance in die Unternehmenskultur
In einem Podcast für die Boston Consulting GroupHiltrud Werner von VW sprach über ihre Rolle als Group Audit Director und Head of Integrity and Legal Affairs bei der Bewältigung der Abgaskrise und der Transformation der Unternehmenskultur. Sie betonte die Bedeutung von Empowerment und Integrität. Der wichtigste Impulsgeber ihres Teams war ein Netzwerk von „Botschafter der Integrität.“
Diese Botschafter kommunizierten die kulturellen Veränderungen an ihre Kollegen und förderten so den Dialog auf der Basisebene, der den Wandel von unten nach oben vorantrieb. Werner erklärte: „Diese Integritätsbotschafter erklärten ihren eigenen Kollegen, wie sie den neuen Verhaltenskodex verstehen sollten.“
Durch die Verankerung von Verantwortlichkeit und Ermächtigung in der Unternehmenskultur durch Initiativen wie Integrity Ambassadors können Unternehmen ihre Compliance-Management-Strategien nahtlos verbessern und so eine solide Grundlage für transformative Fertigungspraktiken schaffen.
Verbesserung der Fertigungstransformation durch effektives Compliance-Management
Ein effektives Management von Compliance-Risiken ist für eine erfolgreiche Transformation der Fertigung unerlässlich. Mit einem proaktiven Compliance-Ansatz minimieren Sie nicht nur rechtliche und finanzielle Risiken, sondern fördern auch Innovation und operative Exzellenz.
Nutzen Sie die Smart Industry Readiness Index (SIRI) Um sich in diesem komplexen Umfeld zurechtzufinden und Ihre Transformation in der Fertigung voranzutreiben, bietet der Smart Industry Readiness Index als weltweit führendes unabhängiges Bewertungstool eine umfassende Palette an Frameworks und Tools, die Hersteller aller Größen und Branchen auf ihrem Weg begleiten und so strategische Vorteile und Geschäftswachstum gewährleisten.
