Dalam landskap pembuatan yang kompetitif hari ini, CEO mesti melihat pematuhan sebagai lebih daripada kewajipan undang-undang—ia merupakan asas kepercayaan dan keperluan asas untuk perniagaan global. Dengan mematuhi peraturan dan piawaian, anda memastikan keselamatan, kualiti dan amalan etika produk, yang penting untuk mengekalkan keyakinan pengguna dan mengelakkan penalti yang mahal.
Mengabaikan pematuhan membawa kepada kesan yang teruk dan meluas, seperti yang dibuktikan oleh skandal pelepasan Volkswagen. Insiden ini dengan jelas mengingatkan kami tentang kepentingan kritikal langkah pematuhan yang teguh dalam menjaga reputasi syarikat anda.
Kegagalan pematuhan Volkswagen: apabila 'hijau' bermakna menjadi penyangak
Dalam bayangan jenama Volkswagen (VW) yang anggun dan kelihatan tidak bersalah, satu skandal terbongkar yang akan menyebabkan gelombang kejutan melalui industri automotif global, mendedahkan penipuan gelap yang tersembunyi di bawah lapisan inovasi hijau.
Digelar sebagai "penipu diesel" dan "gate diesel", yang Skandal pelepasan VW meletus pada September 2015 apabila pihak berkuasa kawal selia AS, Agensi Perlindungan Alam Sekitar, mendapati bahawa banyak kereta diesel VW yang dijual di AS telah ditipu dengan perisian untuk menipu ujian pelepasan. VW mengaku menipu pengawal selia, menjejaskan jenama seperti Audi A3 dan VW Jetta, Beetle, Golf dan Passat.
Kesudahannya amat dahsyat. Hiltrud Werner, bekas ketua integriti dan hal ehwal undang-undang di VW, berkata mengenai krisis itu: “Kami amat berharap setiap syarikat mempunyai pengalaman ini sekali sahaja. Kami tidak mahu memilikinya lagi.” Martin Winterkorn, CEO VW, meletak jawatan serta-merta dan akan dibicarakan untuk penipuan pada September 2024.
Pelanggaran dalam piawaian etika ini membawa kepada denda berbilion-bilion, pergaduhan undang-undang dan kesan berpanjangan terhadap integriti jenama VW. Mendapatkan kembali kepercayaan pengguna dan meleraikan kekusutan undang-undang adalah jalan yang panjang dan sukar dan sesuatu yang masih dilalui oleh pengeluar Jerman.
Skandal VW menunjukkan bagaimana kegagalan pematuhan boleh merosakkan reputasi seluruh industri, menonjolkan kepentingan yang amat penting untuk memahami pematuhan dalam pembuatan.
Apakah rupa pematuhan pembuatan yang baik?
Dalam sektor pembuatan, pematuhan bermaksud mematuhi undang-undang, peraturan, piawaian industri dan dasar dalaman. Ini termasuk piawaian keselamatan, peraturan alam sekitar, kawalan kualiti, undang-undang buruh dan amalan etika. Memastikan pematuhan melindungi pengguna dan mengekalkan amalan adil.
Bagi pengeluar, rangka kerja pematuhan yang teguh menawarkan banyak faedah. Mereka mengurangkan risiko dengan mengelakkan isu undang-undang dan penalti, meningkatkan reputasi, dan membina kepercayaan dengan pelanggan dan rakan kongsi. Pematuhan juga meningkatkan kecekapan operasi dengan memperkemas proses. Akhirnya, komitmen yang mendalam terhadap pematuhan melindungi perniagaan dan meletakkannya sebagai peneraju dalam pembuatan beretika.
1. Menavigasi cabaran kawal selia
Menavigasi web rumit keperluan kawal selia dalam pembuatan boleh menjadi mencabar, dengan variasi mengikut wilayah, jenis produk dan piawaian industri. Kerumitan ini sering terasa seperti labirin untuk perniagaan. Dalam sektor teknologi perubatan, Deloitte mengetengahkan "jam sihir tiga kali ganda” untuk pematuhan peraturan. Antara 2016-2020, peraturan baharu daripada Kesatuan Eropah, ISO dan MDSAP secara serentak berkuat kuasa, memerlukan penyesuaian pantas.
Perniagaan perlu menilai secara proaktif kesan peraturan baharu ini terhadap amalan semasa, mengenal pasti jurang pematuhan dan memastikan rangkaian pembekal mematuhi piawaian terkini. Kerjasama dengan badan kawal selia menjadi penting untuk mengekalkan penjajaran. Dengan mengguna pakai strategi proaktif ini, syarikat boleh mengemudi perubahan kawal selia dengan berkesan dan mengekalkan pematuhan.
2. Membina strategi pematuhan pembuatan yang kukuh
Menguasai strategi pematuhan adalah penting untuk menavigasi peraturan yang kompleks hari ini. Pengilang harus menyemak secara proaktif amalan semasa terhadap peraturan terkini, mengenal pasti jurang dan melaksanakan perancangan strategik. Pendekatan ini bukan sahaja memastikan pematuhan tetapi juga meletakkan perniagaan untuk kejayaan jangka panjang dan kecekapan operasi.
3. Pematuhan kepada Amalan Pengilangan Baik (GMP)
GMP menetapkan garis panduan dan piawaian untuk setiap aspek pengeluaran, daripada bahan mentah hingga ujian produk akhir, dalam industri farmaseutikal, makanan dan kosmetik. Dengan mematuhi GMP, pengeluar menghalang pencemaran, ralat dan kecacatan, memastikan produk secara konsisten memenuhi piawaian kawal selia dan jangkaan pelanggan.
Titik terbaik GMP dalam industri mungkin berbeza. Dalam farmaseutikal, GMP memastikan produk kekal tidak tercemar dan label adalah tepat, penting untuk keselamatan pesakit. Pensijilan GMP adalah penting untuk pengilang, yang melibatkan langkah-langkah rapi untuk menegakkan kualiti dan keselamatan.
Pensijilan GMP adalah derigor untuk pengilang dan ikuti langkah berikut:
- Bentuk pasukan kualiti GMP yang berdedikasi dengan ahli daripada pelbagai jabatan seperti pengeluaran, pelabelan dan penyumberan. Pasukan ini akan menyelia pelaksanaan amalan GMP.
- Menilai operasi semasa untuk mengenal pasti jurang atau kekurangan yang perlu ditangani untuk memenuhi piawaian GMP.
- Nilaikan proses pengesahan untuk memastikan ia konsisten menyampaikan hasil yang diharapkan dalam bidang utama seperti sanitasi dan sistem komputer.
- Menjalankan audit dalaman secara mengejut untuk mensimulasikan proses pemeriksaan, menentukan kawasan untuk penambahbaikan dan memastikan semua jabatan sejajar dalam usaha pematuhan mereka.
Setiap langkah adalah penting dalam mengekalkan pematuhan GMP dan menegakkan kualiti dan keselamatan produk.
4. Simpan dokumentasi yang kukuh dan pastikan penyimpanan rekod
Mengekalkan rekod yang teliti dan tepat bagi semua aktiviti berkaitan pematuhan. Dokumen proses, audit dan komunikasi dengan badan kawal selia dengan teliti. Penyimpanan rekod yang baik bukan sahaja menunjukkan pematuhan tetapi juga memudahkan menangani sebarang isu yang timbul. Amalan ini penting untuk pengurusan pematuhan yang berkesan.
5. Semaikan akauntabiliti dan pemerkasaan di sekitar pematuhan dalam budaya syarikat
Dalam podcast untuk Kumpulan Perunding Boston, Hiltrud Werner dari VW membincangkan peranannya sebagai Pengarah Audit Kumpulan dan Ketua Integriti dan Hal Ehwal Undang-undang dalam mengemudi pengeluar kereta melalui krisis pelepasan dan mengubah budaya syarikat. Beliau menekankan kepentingan pemerkasaan dan integriti. Ejen perubahan penting pasukannya ialah rangkaian "Duta integriti."
Duta-duta ini menyampaikan perubahan budaya kepada rakan sekerja mereka, memupuk perbualan peringkat akar umbi yang mendorong transformasi dari bawah ke atas. Werner menjelaskan, "Duta integriti ini akan menerangkan kepada rakan sekerja mereka sendiri bagaimana untuk memahami kod kelakuan baharu."
Dengan membenamkan akauntabiliti dan pemerkasaan dalam budaya syarikat melalui inisiatif seperti Duta Integriti, organisasi boleh meningkatkan strategi pengurusan pematuhan mereka dengan lancar, menetapkan asas yang kukuh untuk amalan pembuatan transformatif.
Meningkatkan transformasi pembuatan melalui pengurusan pematuhan yang berkesan
Menguruskan risiko pematuhan dengan berkesan adalah penting untuk memacu transformasi pembuatan yang berjaya. Dengan mengambil pendekatan proaktif untuk pematuhan, anda bukan sahaja mengurangkan risiko undang-undang dan kewangan tetapi juga memupuk inovasi dan kecemerlangan operasi.
Manfaatkan Indeks Kesediaan Industri Pintar (SIRI) untuk mengemudi landskap yang kompleks ini dan memajukan perjalanan transformasi pembuatan anda. Sebagai alat penilaian bebas yang terulung di dunia, SIRI menyediakan rangkaian rangka kerja dan alatan komprehensif yang direka untuk membimbing pengeluar semua saiz dan industri melalui perjalanan mereka, memastikan manfaat strategik dan pertumbuhan perniagaan.
